疫苗：与“反安慰剂”效应相关的不良事件，给药后的负面预期反应，已调查
“反安慰剂”效应：药物或安慰剂给药后由负面预期引发的反应
“该研究小组由都灵大学心理学系的 Martina Amanzio 教授协调，与位于美国的著名国家（神经科学系，NEUROFARBA – 心理学系，佛罗伦萨大学）和国际研究中心合作（布朗大学精神病学和人类行为系）和希腊（雅典国立和卡波迪斯特里安大学神经病学系，Aeginition医院）在权威期刊《柳叶刀区域健康-欧洲》上发表了一项科学研究，该研究揭示，根据根据预期认知理论，Covid-19 疫苗临床试验中检测到的不良事件如何与反安慰剂效应相关联。
什么是反安慰剂效应？
该术语指的是一种负面反应——与其相反的安慰剂反应相比，描述较少——其特点是副作用的表达主要是由药物或安慰剂给药后发生不良事件的预期引起的，”发布的说明中写道。都灵大学（英国）。
“Amanzio 领导的研究小组是第一个调查与 SARS-CoV-2 疫苗临床试验相关的不良事件的研究小组。
它确定了欧盟 (EMA) 和美国 (FDA) 监管机构批准的三项疫苗试验：两项基于 mRNA 的试验（38,403 名参与者）和一项基于腺病毒的试验（6,736 名参与者）。
特别是，考虑到两种 mRNA 疫苗（分别来自辉瑞和 Moderna 的 BNT162b2 和 mRNA-1273）和一种腺病毒疫苗（来自 Janssen / Johnson & Johnson 的 Ad26.COV2.S）。
研究结果显示，在所有试验中，安慰剂组和活性药物组中常见的不良事件发生率。”
药物的不良事件 (AE) 是安全评估信息的核心特征，”英国指出。
众所周知，随机临床试验 (RCT) 提供了一个视角，可以了解负面期望对知道自己可能接受会促进 AE 发生的药物的受试者的作用。
在 RCT 中，已知产生更多 AE 的药物也会在安慰剂组中引起更多副作用，从而导致更高的退出率。
通过给予生理盐水在安慰剂组中研究的 AE 用反安慰剂反应来描述，这在临床实践中很常见。
这些 AE 发生的原因尚不清楚，了解潜在机制是一个持续的挑战。
在安慰剂组中发现的症状可能是由于负面期望并导致身体和 心理健康 与反安慰剂效应相关的风险，正如 Fabrizio Benedetti 和 Martina Amanzio 教授最近的一项神经科学研究所强调的那样。
是什么导致了反安慰剂效应？
但是，到目前为止，还没有研究调查与 SARS-CoV-2 疫苗相关的 AE 的性质，”Unito 补充道，“以及它们在多大程度上归因于反安慰剂效应。
考虑到这一点，Amanzio 教授和其他研究人员分析了“提示”的不良反应，参考了参与者使用电子日记报告的症状清单——在接种安慰剂或疫苗后 XNUMX 天内。
此外，在三项选定研究的所有组中，根据严重不良事件 (SAE) 评估“未经请求的”AE（注射后 28 天内自发报告）。
结果显示安慰剂组中征求的 AE 与疫苗相似，尽管活性组中的百分比更高。
最常报告的压力 AE 是疲劳、头痛、注射部位引起的局部疼痛以及肌痛/肌肉疼痛。
具体而言，与第一次给药相比，安慰剂组的疲劳报告率为 21-29%，活性药物组为 37-42%； 安慰剂组和活性药物组的头痛分别为 24-27% 和 33-39%； 安慰剂组和活性药物组的肌肉疼痛分别降低了 10-14% 和 18-33%。
注射部位反应也很常见：安慰剂为 12-17%，活性药物为 48-84%。
疲劳、头痛和疼痛的 AE 在年轻人群和第一剂 mRNA 疫苗（安慰剂组和活性药物组）中更为常见。
两组（安慰剂组和活性组）中存在的其他不良事件的报告频率较低。
一般来说，较年轻的受试者更有可能报告不良事件。
SAE 被定义为与一般人群中的预期发生率一致，并且与疫苗接种无关。
“虽然疫苗组中 AE 的发生率更高，”雅典娜解释说，“与安慰剂组相比，很明显，这些副作用中的大部分不是由于疫苗本身引起的，而是可以归因于效果的反安慰剂”。
“结果表明，很大一部分被征询的 AE 不是疫苗本身的结果，而是由于反安慰剂的作用”
“在新疫苗的研究中，安慰剂组对反安慰剂反应的认识提高，可能会导致更多地参与免疫并更好地保护免受 SARS-CoV-2 感染，从而减少对这些新药安全性的恐惧和焦虑。
该出版物附有伦敦帝国理工学院国家心肺研究所 Peter Sever 教授著名的'评论'。”
“在早期强调与当前 SARS-CoV-2 疫苗接种相关的反安慰剂反应的重要性非常重要。
在许多已经提供疫苗的国家，有相当一部分人拒绝接种疫苗。
这些人中的大多数人对疫苗的安全性、预防严重 SARS-CoV-2 感染的能力以及实现群体免疫的重要性知之甚少。
我们的出版物增加了有关疫苗不良反应的重要信息。
Martina Amanzio 教授总结道，医生希望利用这些知识让他们的患者意识到需要坚持接种 Covid-19 疫苗。
另请参阅：
Covid 在欧洲，在奥地利对未接种疫苗的封锁。 在法国，口罩重返校园