汽化过氧化氢:为什么它在卫生消毒过程中如此重要
汽化过氧化氢 (VHP) 是一种低温真空蒸汽工艺,传统上用于对患者护理设施(包括救护车和手术中心)中可重复使用的医疗设备进行消毒
什么是汽化过氧化氢?
商业灭菌技术使用 VHP 实现产品和包装的表面灭菌,根据 ISO10 验证符合 SAL 6-14937。
ISO 14937:2009 规定了对灭菌剂特性的一般要求,以及对医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规监测和控制的一般要求。
过氧化氢通常用在 35% 的水溶液中,这是一个很好的纯度指标
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汽化过氧化氢有什么用途?
VHP 与多种聚合物材料兼容,因此是一次性医疗产品的有效灭菌方法,例如
- 电子植入物和设备
- 药品容器
- 肠外给药系统,例如预充式注射器
- 组合管理设备
- 组装在单独包装中的复杂设备
- 带有松散组件(例如针)的完整组件或设备
- 温度敏感设备
汽化过氧化氢的灭菌过程
VHP 工艺包括三个步骤:调节、暴露于消毒剂和后调节,所有步骤都在一个腔室中进行。
该过程在高真空条件下进行,通常为 1 至 10 毫巴(0.03-0.3 英寸 Hg),温度范围为 28-40°C (82-104oF)。
总周期时间(从关门到开门)通常为八小时或更短。
但是,周期时间可能会因产品成分、包装材料、温度和负载大小和配置而异。
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