FDA批准Recarbio治疗医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Recarbrio(亚胺培南,西司他丁和雷巴坦的组合)用于治疗18岁以上患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP) 。

Recarbrio先前已被FDA批准用于复杂的尿路感染和复杂的腹腔内感染治疗。 现在,FDA宣布它可能是肺炎的抗生素。

Recarbrio,它可以作为医院获得性肺炎的有效抗生素吗?

在535例因革兰氏阴性细菌而接受HABP / VABP住院治疗的成年人中进行的一项随机对照临床试验中,评估了Recarbrio对这些其他适应症的安全性和有效性:266例接受Recarbrio治疗的患者和269例哌拉西林-他唑巴坦患者。

总体而言,到研究的第28天,接受Recarbrio治疗的患者中有16%死亡,其他人中有21%死亡。

 

细菌性肺炎的抗生素:最常见的不良反应

在Recarbrio治疗的患者中观察到的最常见不良反应包括天冬氨酸/丙氨酸转氨酶升高,贫血,腹泻,低钾血症和低钠血症。

Recarbrio获得了FDA安全与创新法案“立即产生抗生素激励措施”(GAIN)的合格传染病计划(QIDP)称号,美国机构将其归因于旨在治疗严重或威胁生命的感染的抗菌剂和抗真菌剂。 作为QIDP指定的一部分,Recarbrio被指定为“优先审核”并获得“快速通道”的批准。

 

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细菌性肺炎抗生素:SOURCE

AIFA

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