汽化過氧化氫:為什麼它在衛生消毒過程中如此重要
汽化過氧化氫 (VHP) 是一種低溫真空蒸汽工藝,傳統上用於對患者護理設施(包括救護車和手術中心)中可重複使用的醫療設備進行消毒
什麼是汽化過氧化氫?
商業滅菌技術使用 VHP 實現產品和包裝的表面滅菌,根據 ISO10 驗證符合 SAL 6-14937。
ISO 14937:2009 規定了對滅菌劑特性的一般要求,以及對醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規監測和控制的一般要求。
過氧化氫通常用在 35% 的水溶液中,這是一個很好的純度指標
汽化過氧化氫有什麼用途?
VHP 與多種聚合物材料兼容,因此是一次性醫療產品的有效滅菌方法,例如
- 電子植入物和設備
- 藥品容器
- 腸外給藥系統,例如預充式註射器
- 組合管理設備
- 組裝在單獨包裝中的複雜設備
- 帶有鬆散組件(例如針)的完整組件或設備
- 溫度敏感設備
汽化過氧化氫的滅菌過程
VHP 工藝包括三個步驟:調節、暴露於消毒劑和後調節,所有步驟都在一個腔室中進行。
該過程在高真空條件下進行,通常為 1 至 10 毫巴(0.03-0.3 英寸 Hg),溫度範圍為 28-40°C (82-104oF)。
總週期時間(從關門到開門)通常為八小時或更短。
但是,週期時間可能會因產品成分、包裝材料、溫度和負載大小和配置而異。
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