EMA begin met die evaluering van die gebruik van Kineret by volwasse COVID-19 pasiënte met 'n verhoogde risiko vir ernstige asemhalingsversaking
EMA het begin met die evaluering van 'n aansoek om die gebruik van Kineret (anakinra) uit te brei tot die behandeling van koronavirussiekte 2019 (COVID-19) by volwasse pasiënte met longontsteking wat die risiko loop om ernstige asemhalingsversaking te ontwikkel (onvermoë van die longe om behoorlik te werk)
Kineret is 'n immuunonderdrukker ('n medisyne wat die aktiwiteit van die immuunstelsel verminder) wat tans toegelaat word vir die behandeling van 'n aantal inflammatoriese toestande.
Die aktiewe bestanddeel daarvan, anakinra, blokkeer die aktiwiteit van interleukien 1, 'n chemiese boodskapper wat betrokke is by immuunprosesse wat lei tot inflammasie.
Daar word vermoed dat dit ook kan help om die ontsteking en weefselskade wat verband hou met COVID-19 te verminder.
Die EMA se komitee vir menslike medisyne (CHMP) sal die data wat in die aansoek ingedien is, beoordeel om te besluit of die uitbreiding van die aanduiding aanbeveel word.
Die inligting wat ingedien is, bevat resultate van twee deurlopende kliniese studies wat die veiligheid en effektiwiteit van die Kineret ondersoek by volwassenes wat met COVID-19 gehospitaliseer is
Die advies van die CHMP, tesame met die vereistes vir verdere studies en addisionele veiligheidsmonitering, sal dan aan die Europese Kommissie gestuur word, wat 'n finale wetlik bindende besluit sal toepas wat in alle EU-lande van toepassing is.
Die EMA sal oor die uitslag van die evaluering daarvan kommunikeer, wat teen Oktober verwag word, tensy aanvullende inligting benodig word.
Kineret is sedert Maart 2002 in die EU gemagtig. Meer inligting oor die medisyne is beskikbaar.
Lees ook:
COVID-19 Sterftes in Afrika neem toe meer as 40% in vergelyking met die vorige week