SARS-CoV-2 Neutraliserende teenliggaam LY-CoV555 by buitepasiënte met Covid-19
SARS-CoV-2 Neutraliserende teenliggaam LY-CoV555: ernstige akute respiratoriese sindroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) veroorsaak koronavirussiekte 2019 (Covid-19), wat meestal sag is en tog ernstig en lewensgevaarlik kan wees. Virusneutraliserende monoklonale teenliggaampies word voorspel om die viruslading te verminder, simptome te verlig en hospitalisasie te voorkom.
Bestudeer die neutralisering van teenliggaampies LY-CoV555, metodes
In hierdie aaneenlopende fase 2-studie met buitepasiënte met onlangs gediagnoseerde ligte of matige Covid-19, het ons 452 pasiënte ewekansig toegewys om 'n enkele intraveneuse infusie van neutraliserende teenliggaam LY-CoV555 in een van drie dosisse (700 mg, 2800 mg of 7000 mg) te ontvang. ) of placebo en die kwantitatiewe virologiese eindpunte en kliniese uitkomste geëvalueer.
Die primêre uitkoms was die verandering van die viruslading op basis van die basislyn op dag 11.
Die resultate van 'n voorafbeplande tussentydse ontleding vanaf 5 September 2020 word hier gerapporteer.
Results
Ten tye van die tussentydse analise was die waargenome gemiddelde afname vanaf die basislyn in die logvirale lading vir die hele populasie -3.81, vir 'n eliminasie van meer as 99.97% virale RNA.
Vir pasiënte wat die dosis LY-CoV2800 van 555 mg ontvang het, was die verskil van placebo in die afname vanaf die basislyn -0.53 (95% vertrouensinterval [CI], -0.98 tot -0.08; P = 0.02), vir 'n virale lading dit was laer met 'n faktor van 3.4.
Kleiner verskille van placebo in die verandering van die basislyn is waargeneem onder die pasiënte wat die dosis 700 mg (-0.20; 95% GI, -0.66 tot 0.25; P = 0.38) of die dosis 7000 mg (0.09; 95% GI) ontvang het. , −0.37 tot 0.55; P = 0.70).
Op dae 2 tot 6 het die pasiënte wat LY-CoV555 gekry het, 'n effens laer erns gehad van die simptome as diegene wat placebo ontvang het.
Die persentasie pasiënte wat 'n Covid-19-verwante hospitalisasie gehad het of 'n noodgevalle-afdeling besoek het, was 1.6% in die LY-CoV555-groep en 6.3% in die placebogroep.
Neutraliserende teenliggaam LY-CoV555, gevolgtrekkings
In hierdie tussentydse analise van 'n fase 2-proefneming, blyk dit dat een van drie dosisse neutraliserende teenliggaam LY-CoV555 die natuurlike afname in virale lading oor tyd versnel, terwyl die ander dosisse nie op dag 11 was nie.
(Befonds deur Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov-nommer, NCT04427501. Open in 'n nuwe oortjie.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine