В случай на интервенция на сърдечната клапа, аспирин с Clopidogrel или не? Европейското кардиологично общество публикува проучването TAVI, което ще оспори настоящите препоръки за антитромбоцитно лечение след транскатетърна имплантация на аортна клапа (TAVI) при пациенти, които не приемат орална антикоагулация.

Най-добрата антикоагулационна стратегия: в сравнение с аспирин с клопидогрел, само аспирин намали честота на кървене значително, с абсолютно намаление над 10%. Ето как проучва координаторът на проучването Д-р Йорн Брауър от болница „Свети Антоний“, Нювегайн, започва Холандия. Самият аспирин в сравнение с аспирин с клопидогрел не води до увеличаване на тромбоемболичните събития, заснети във вторичните резултати.

Аспирин с клопидогрел: на какво се основава проучването? Процесът TAVI

Аортна стеноза е най-разпространен проблем със сърдечния клапан in Европа. Според Европейското кардиологично общество, ТАВИ е утвърдено лечение за пациенти с тежка симптоматична аортна стеноза. Смята се, че годишният брой процедури в Европа може да достигне 177,000 XNUMX.

След TAVI рискове от кървене и исхемични усложнения са сравнително високи и са свързани с повишена смъртност. Насоките препоръчват добавяне на клопидогрел към терапия с аспирин в продължение на три до шест месеца след процедурата за намаляване на тромбоемболичните събития. Но проучвателните проучвания показват, че временното добавяне на клопидогрел е свързано с по-висока степен на голямо кървене без намаляване на тромбоемболичните усложнения.

Проба TAVI - Аспирин с клопидогрел: ето какво трябва да предложи най-добрата терапия

„Проучването на TAVI разследва оптимална антитромботична терапия на две кохорти: pacientes не на устна антикоагуланти (кохорта А) и пациенти на хронична орална антикоагулация (кохорта Б). Резултатите от кохорта Б са публикувани. И двете кохорти се захранват отделно за резултатите от проучването.

Настоящото проучване (кохорта А) изключва пациентите, които са били подложени коронарна артерия стентиране използване на стент за елуиране на наркотици в рамките на три месеца или стент с гол метал в рамките на един месец преди TAVI. Общо 665 пациенти без индикация за орална антикоагулация са разпределени на случаен принцип само с аспирин (331 пациенти) или аспирин с три месеца клопидогрел (334 пациенти).

Изследването проверява хипотезата, че аспирин сам в сравнение с аспирин с клопидогрел за три месеца би намалило честотата на кървене за една година. Основните резултати са: 1) всички кръвоизливи (процедурни и непроцедурни) и 2) непроцедурни кръвоизливи.

В допълнение, изследването тества хипотезата, че aспиринът сам по себе си не би бил по-нисък от аспирина с клопидогрел по отношение на два вторични резултата за една година. Първият изследва кръвоизливи и тромбоемболични събития и представлява състав на сърдечно-съдова смъртност, непроцедурно кървене, инсулт, причиняващ всички причини, или миокарден инфаркт. Второто изследва само тромбоемболични събития и представлява комбинация от сърдечно-съдова смъртност, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.

По отношение на съвместните първични резултати, аспирин самостоятелно доведе до значително по-ниска честота на кървене в сравнение с аспирин с клопидогрел на една година. Всички кръвоизливи са възникнали при 50 пациенти (15.1%), получаващи самостоятелно аспирин срещу 89 (26.6%) пациенти, приемащи аспирин с клопидогрел (съотношение на риска [RR] 0.57; 95% доверителен интервал [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Непроцедурно кървене се наблюдава съответно при 50 пациенти (15.1%) и 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

Що се отнася до вторичния резултат при кървене и тромбоемболични събития, аспиринът сам по-добър от комбинираната терапия. Резултатът е настъпил при 76 пациенти (23.0%), получаващи само аспирин, в сравнение с 104 пациенти (31.1%), приемащи аспирин с клопидогрел (разлика -8.2 процентни пункта; 95% CI за неинферентност -14.9 до -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI за превъзходство 0.57–0.95; p = 0.04).

Вторичният изход при тромбоемболични събития е настъпил при 32 пациенти (9.7%), приемащи само аспирин, в сравнение с 33 пациенти (9.9%), приемащи аспирин с клопидогрел (разлика -0.2 процентни пункта; 95% CI за неинферентност -4.7 до 4.3; p = 0.004) . "

В заключение д-р Брауър каза, че процесът показва това аспирин самостоятелно трябва да се използва при пациенти, подложени на TAVI които не са на орална антикоагулация и не са претърпели наскоро коронарно стентиране.

SOURCE

Medicalxpress