източник: NIH / Национален институт по алергии и инфекциозни болести

Центърът за изследване на ваксините (VRC) разработи Ebola ваксина кандидат в сътрудничество с Okairos, швейцарско-италианска биотехнологична компания наскоро придобита от GSK. Проучвателната ваксина, която е проектирана от учени от VRC, съдържа няма инфекциозен вирус на ебола, Това е векторна ваксина на шимпанзе аденовирус, в която са вкарани два Ебола гени. Това е не-репликиращ вирусен вектор, което означава, че ваксината навлезе в клетка, доставя генните вложки и не се репликира допълнително. Генните вложки експресират протеин, на който тялото прави имунен отговор, Проучваната ваксина наскоро показа обещание в модела на примати. VRC ваксината ще влезе в клинично изпитване фаза 1, което може да започне да се запише още през есента на 2014, докато бъде одобрено от FDA. ВРС също така води дискусии с правителствени и неправителствени партньори относно възможностите за придвижване на този кандидат след клиничната оценка от Фаза I.

Тази експериментална ваксина се понася добре и предизвиква отговори на имунната система при всичките 20 здрави възрастни, които са я получили в клинично изпитване фаза 1, проведено от изследователи от Националния здравен институт. Ваксината кандидат, която е разработена съвместно от Националния институт по алергия и инфекциозни болести (NIAID) и GlaxoSmithKline (GSK), е тествана в клиничния център на NIH в Бетесда, Мериленд. Междинните резултати се отчитат онлайн преди печат в New England Journal of Medicine.

Изследването включва доброволци между възрастта 18 и 50. Десет доброволци са получили интрамускулно инжектиране на ваксина с по-ниска доза и 10 получава същата ваксина с по-висока доза. След две седмици и четири седмици след ваксинацията изследователите са тествали кръвта на доброволците, за да установят дали са генерирани анти-Ебола антитела. Всички доброволци на 20 са развили такива антитела в рамките на четири седмици след получаването на ваксината. Нивата на антителата са по-високи при тези, които получават по-висока доза ваксина.

Изследователите също анализирали кръвта на участниците в изследването, за да разберат дали ваксината е предизвикала производството на клетки на имунната система, наречени Т-клетки. Неотдавнашно проучване на научния работник на VRC Nancy J. Sullivan и колегите му показа, че приматите, които не са хора, инокулирани с кандидат-ваксината NIAID / GSK, са развили както антитела, така и Т-клетъчни отговори и че те са достатъчни за защита на ваксинираните животни от заболяване, когато по-късно са били изложени на високи нива на вируса Ебола.

Експерименталната NIAID / GSK ваксина индуцира отговор на Т-клетки при много от доброволците, включително производството на CD8 Т-клетки, които могат да бъдат важна част от имунната защита срещу Ebola вируси. Четири седмици след ваксинирането, CD8 Т-клетки се откриват при двама доброволци, които са получили ваксината с по-ниска доза, и при седем от тези, които са получили по-високата доза.

„Ние знаем от предишни проучвания при нечовекоподобни примати, че CD8 Т клетките са изиграли решаваща роля за защита на животните, които са били ваксинирани с тази ваксина NIAID / GSK и след това са били изложени на смъртоносни количества вирус на Ебола”, казва Джули Е. DO, изследовател на VRC и главния изследовател на процеса. "Размерът и качеството на CD8 Т клетъчния отговор, който видяхме в този опит, са подобни на тези, наблюдавани при нечовекоподобни примати, ваксинирани с кандидат-ваксината."

Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при никой от доброволците, въпреки че двама души, които са получили ваксината с по-висока доза, са развили краткотрайна треска в рамките на един ден от ваксинацията.