SARS-CoV-2 неутрализиращо антитяло LY-CoV555: тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) причинява коронавирусна болест 2019 (Covid-19), която най-често е лека, но може да бъде тежка и животозастрашаваща. Предвижда се вирусно неутрализиращите моноклонални антитела да намалят вирусното натоварване, да подобрят симптомите и да предотвратят хоспитализация.

Изследване на неутрализиращо антитяло LY-CoV555, методи

В това продължаващо проучване във фаза 2, включващо амбулаторни пациенти с наскоро диагностициран лек или умерен Covid-19, ние произволно назначихме 452 пациенти да получат единична интравенозна инфузия на неутрализиращо антитяло LY-CoV555 в една от трите дози (700 mg, 2800 mg или 7000 mg ) или плацебо и са оценени количествените вирусологични крайни точки и клиничните резултати.

Основният резултат е промяната на вирусното натоварване от изходното ниво на 11-ия ден.

Резултатите от предварително планиран междинен анализ от 5 септември 2020 г. са докладвани тук.

Резултати

По време на междинния анализ, наблюдаваното средно намаление от изходното ниво на log вирусния товар за цялата популация е -3.81, за елиминиране на повече от 99.97% от вирусна РНК.

За пациенти, които са получили дозата от 2800 mg LY-CoV555, разликата от плацебо в намалението спрямо изходното ниво е -0.53 (95% доверителен интервал [CI], -0.98 до -0.08; P = 0.02), за вирусен товар това беше по-ниско с коефициент 3.4.

По-малки разлики от плацебо в промяната спрямо изходното ниво са наблюдавани при пациентите, които са получавали дозата от 700 mg (-0.20; 95% CI, -0.66 до 0.25; P = 0.38) или дозата от 7000 mg (0.09; 95% CI , -0.37 до 0.55; P = 0.70).

На 2 до 6 ден пациентите, които са получавали LY-CoV555, са имали малко по-ниска тежест на симптомите от тези, които са получавали плацебо.

Процентът на пациентите, които са имали свързана с Covid-19 хоспитализация или посещение на спешно отделение, е 1.6% в групата LY-CoV555 и 6.3% в групата на плацебо.

Неутрализиращо антитяло LY-CoV555, заключения

В този междинен анализ на изпитване във фаза 2, една от трите дози неутрализиращо антитяло LY-CoV555 изглежда ускорява естествения спад на вирусното натоварване с течение на времето, докато останалите дози не са до 11 ден.

(Финансиран от Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov номер, NCT04427501. Отваря се в нов раздел.)

Антикорпо неутрализант LY-CoV555 The New England Journal of Medicine

Прочетете още:

Честота и резултат от сърдечни арести извън болницата в ерата COVID-19: систематичен преглед и мета-анализ

Прочетете статията на италиански

Източник:

The New England Journal по медицина