MSD testuje pilulku proti Covid: „Snižuje riziko úmrtí o 50%“
Farmaceutická společnost Msd právě odesílá nouzovou žádost americkému úřadu pro kontrolu léčiv a je v kontaktu s dalšími regulačními agenturami po celém světě
Merck & Co. -známý jako Msd mimo USA a Kanadu-a společnost Ridgeback Biotherapeutics dnes oznámila, že molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Jedná se o orální antivirotikum v klinických studiích, které na základě výsledků průběžné analýzy fáze III MOVe-OUT studie dospělých, ne hospitalizovaných pacientů s mírným až středně závažným onemocněním Covid-19 významně snížilo riziko hospitalizace nebo úmrtí.
Na základě údajů z průběžné analýzy molnupiravir snížil riziko hospitalizace nebo úmrtí přibližně o 50%; 7.3% pacientů užívajících molnupiravir bylo hospitalizováno nebo zemřelo do 29. dne randomizace (28/385) ve srovnání se 14.1% u pacientů léčených placebem (53/377).
Na základě doporučení nezávislého výboru pro monitorování údajů a po konzultaci s americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Fda) byl nábor pacientů do studie na základě těchto pozitivních výsledků brzy zastaven.
MSD, PŘIPRAVENO K POŽÁDÁNÍ O AUTORIZACI V NOUZOVÝCH POUŽITÍCH
Na základě těchto údajů hodlá Msd co nejdříve požádat o povolení k nouzovému použití americkou Fda; současně hodlá požádat o registraci jiné regulační agentury na celém světě.
Pandemie Covid-19 naléhavě vyžaduje nové terapeutické možnosti a léčbu, “řekl Robert M. Davis, generální ředitel a prezident Msd.
Covid-19 je nyní hlavní příčinou úmrtí a nadále má významný dopad na pacienty, jejich rodiny, společnost jako celek a zdravotnické systémy na celém světě.
Na základě těchto velmi slibných výsledků, “pokračoval Davis,„ jsme přesvědčeni, že molnupiravir bude důležitou možností léčby a nezbytnou součástí globálního úsilí v boji proti pandemii.
Současně bude molnupiravir důležitým novým přírůstkem do tradice společnosti Msd poskytovat pacientům inovativní možnosti léčby infekčních nemocí, kde je potřeba největší.
V souladu s neochvějným závazkem Msd zachraňovat a zlepšovat kvalitu života pacientů budeme i nadále spolupracovat s regulačními agenturami po celém světě, abychom zajistili, že molnupiravir bude pacientům k dispozici co nejrychleji.
Jménem nás všech v Msd, “uzavřel předseda Msd,„ bych chtěl vyjádřit své upřímné poděkování všem výzkumným pracovníkům a pacientům za jejich zásadní přínos k rozvoji molnupiraviru.
Vzhledem k tomu, že virus stále cirkuluje, “říká Wendy Holman, generální ředitelka společnosti Ridgeback Biotherapeutics,„ možnosti léčby, které jsou v současné době k dispozici, jsou výhradně na bázi infuze a vyžadují přístup do nemocnic.
To znamená, že antivirové terapie, které lze provádět doma bez hospitalizace pacienta, jsou nyní klíčovou možností léčby.
Výsledky průběžné analýzy jsou velmi povzbudivé a jsme přesvědčeni, že pokud bude molnupiravir schválen k použití, může mít zásadní vliv na zvládnutí pandemie.
Naše partnerství s Msd je zásadní pro zajištění včasného přístupu v globálním měřítku, pokud by byl tento lék schválen.
Jsme velmi hrdí na toto společné úsilí, které nám umožnilo dosáhnout těchto důležitých výsledků ve fázi vývoje léčiv.
Přečtěte si také:
WHO: „Pouze 3.6% lidí v Africe je imunizováno, stačí třetí dávky v bohatých zemích“