Čína, slibné rychlé antigenní testy COVID-19, ty, které oznámila pekingská vláda. Přední čínský regulátor léčiv nedávno schválil dva testy antigenu pro COVID-19, které mohou přinést výsledky do 20 minut, zaměřené na urychlení zvládání podezřelých případů viru a zvýšení testovací kapacity.

Antigenové testy, které detekují proteiny na povrchu viru, jsou považovány za levnější a rychlejší, ale za méně přesné než široce používané testy nukleových kyselin, které hledají genetické stopy viru ve vzorcích.

COVID-19, oznámení Číny: rychlý antigenní test s odpovědí za 20 minut

Bao Xianhua, vedoucí odboru komercializace a regionálních inovací na ministerstvu vědy a technologie, uvedl na srpnové tiskové konferenci, že urychlení výzkumu testů na antigeny, které mohou dříve označit infikované případy a poskytnout důkazy o přítomnosti viru, pomůže diverzifikovat testovací metody země.

Nově schválené testy vyvinuté společnostmi Guangzhou Wondfo Biotech Co a Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co jsou prvními testy antigenu pro COVID-19, které mají být schváleny Národním úřadem pro léčivé přípravky, uvedla administrativa v prohlášení zveřejněném 5. listopadu.

Schválení udělená 3. listopadu byla zrychlena pomocí nouzového postupu, dodal.

Správa dříve udělila schválení trhu 24 testům nukleových kyselin a 25 testům protilátek, z nichž druhé ukazují, zda osoba již měla předchozí infekci a vytvořila protilátky proti viru.

„Antigenové testy mohou rychle odhalit pozitivní případy během období akutní infekce, které u pacientů spouštějí vysokou virovou zátěž. Usnadní brzy třídění a rychlou péči o pacienty,“ uvedla administrativa.

Nové testy na antigeny mohou přinést výsledky za méně než 20 minut, uvádí se v prohlášení. U zkušebního vzorku s nukleovou kyselinou je doba zpracování obvykle dvě až čtyři hodiny.

Čína, testovací soupravy COVID-19 zvýší nabídku a možnost kontroly nemocí

"Jejich vstup na trh rozšíří typy dostupných testovacích souprav COVID-19 a zvýší jejich nabídku, aby lépe vyhovovaly požadavkům na kontrolu nemocí," uvedl.

Podání však poznamenalo, že samotné testy antigenu nelze použít k potvrzení infekce COVID-19.

"Před provedením diagnózy je třeba vyhodnotit výsledky testu na antigeny spolu s výsledky testu na nukleové kyseliny, CT zobrazením a epidemiologickou anamnézou," uvádí se.

Každý, kdo podstoupí test na antigen, by měl mít také test na nukleové kyseliny, bez ohledu na jeho výsledky v testu na antigen, uvedla správa.

Nejvyšší čínský zdravotnický úřad uvedl, že se při identifikaci případů COVID-19 nespoléhá na testy antigenu.

Některé regiony a země po celém světě používají testy k detekci cestujících na letištích a velkých konferencích.

Peng Zhiqiang, výzkumník infekčních nemocí v provinčním centru pro kontrolu a prevenci nemocí v Guangdongu, uvedl, že citlivost testů na antigeny je považována za druhou pouze po testech na nukleové kyseliny, ale místní úředníci budou muset vyhodnotit schválené produkty, aby zjistili, jak je integrovat s tradiční testovací soupravy.

Gan Kim Yong, ministr zdravotnictví v Singapuru, který zkouší testy antigenu na společenských akcích, uvedl na tiskové konferenci koncem října, že testy na antigeny mohou přinést poměrně přesné výsledky a mohou být použity těsně před událostí, zatímco testy nukleových kyselin jsou stále „zlatý standard“.

Čtěte také:

COVID-19, vakcína vyrobená v Číně „BBIBP-CorV“ je bezpečná: Studie na lancetu / PDF

Čína otestuje celé město 9 milionů: hromadné očkování v Qingdao

Zpráva COVID-19, WHO: „Wuhan není nutně původ viru, více než 500 druhů zvířat je cílem koronaviru“

COVID-19, Japonsko a Čína jsou připraveny obnovit komerční lety bez karantény

Přečtěte si italský článek

Zdroj:

Čínská vláda