Zdravotnické přístroje Recenze: Jak zachovat záruku na vaše produkty?

Mnoho sanitních přístrojů jsou zdravotnické prostředky. To znamená, že všechny podléhají Protokol o označení CE. Vzhledem k tomu, že bylo vytvořeno nové evropské nařízení, je zde snadný článek, který upozorní odborníky a pracovníky EMS na trestní a občanská rizika ve věcech revizí a údržby zdravotnických prostředků sanitky.

Existuje mnoho důležitých pravidel, která je třeba respektovat, aby se zdravotnické prostředky mohly používat bezpečně, a to bez rizika pro obě strany pacientes a profesionálové. Co by se mohlo stát těm, kteří nevěnují dostatečnou pozornost pravidlům, předpisům a neprovádějí pravidelné kontroly a údržbu?

Podívejme se podrobně na tento složitý svět. Zaprvé, musíme mít na paměti, že se jedná o oblast, která tvoří základní zásady: BEZPEČNOST!

  1. Co znamená označení CE na zdravotnickém prostředku?
  2. Co je míněno „zárukou na produkt“?
  3. Co je to pravidelná údržba a proč je třeba ji provádět?

"Údržba","obecného přezkumu","životnost","údržby“. Existuje mnoho slov, která začínají být zavedena častěji v oblasti říše management ambulance.

To platí nejen pro řízení vozidel, ale i pro všechna zařízení na palubě. Od klinické asistence k pohybu pacienta existují pravidla, která je třeba dodržovat, aby bylo možné „Neztrácí“ shodu s označením CE.

Lékařské ventilátory, defibrilátory nebo elektronická zařízení vyžadují údržbu a kontroly

Co to znamená?

Společnost Označení CE je záruky výrobce který garantuje koncovému zákazníkovi, že „tento výrobek splňuje všechny základní požadavky, které jsou uvedeny v Evropská směrnice 93 / 42 / CE od fáze návrhu až po uvedení na trh a používání zařízení v určitých situacích “.

Ve světě zdravotnické prostředkytoto označení je v případě potřeby doprovázeno doporučeními a ustanoveními vydanými příslušnými orgány, jako jsou ministerstva a / nebo certifikační instituce. Tyto sady doporučení se používají k vysvětlení, jak udržujte svůj přístroj v perfektním stavu po celou dobu jeho životnosti a aby mohl pracovat, aniž by to způsobilo škodu záchrancům nebo pacientům.

Některé nástroje, které jsou na palubě ambulance jsou součástí tzv.zdravotnické prostředky“. Tyto nástroje se používají v lékařství pro různé účely. Definice uvedená směrnicí je následující:

„Zdravotnickým prostředkem“ se rozumí jakýkoli přístroj, přístroj, zařízení, materiál nebo jiný výrobek, ať už použitý samostatně nebo v kombinaci, včetně softwaru nezbytného pro jeho řádné použití určené výrobcem pro lidské použití za účelem:
- diagnostika, prevence, monitorování, léčba nebo zmírnění onemocnění;
- diagnostika, sledování, léčba, zmírnění nebo kompenzace zranění nebo handicapu;
- vyšetřování, nahrazení nebo modifikace anatomie nebo fyziologického procesu;
- kontrola koncepce, která nedosahuje svého hlavního zamýšleného účinku v lidském těle nebo na lidském těle farmakologickými, imunologickými nebo metabolickými prostředky, které však mohou být v jeho funkci asistovány;

Na následující stránce: Jak garantuje poskytovatel sanitních služeb, že používají správná zařízení?