Tuberkulóza rezistentní na rifampicin (RR-TB): TB-PRACTECAL, klinická studie vedená Lékaři bez hranic (MSF), zjistila, že nový, plně orální, šestiměsíční léčebný režim je při léčbě rifampicinem bezpečnější a účinnější. rezistentní tuberkulóza (RR-TB), než je současný uznávaný standard péče

Tuberkolóza: tyto výsledky signalizují začátek nové kapitoly pro osoby s léčivem rezistentním (DR) -TB, kteří v současné době čelí zdlouhavým léčebným režimům

Klinická studie fáze II/III zjistila, že nový, kratší léčebný režim je velmi účinný proti RR-TB.

52 % pacientů ve skupině s novým režimem bylo vyléčeno, ve srovnání s XNUMX % ve skupině se standardní péčí (kontrolní).

„Když jsme se před devíti lety vydali na tuto cestu, pacienti s DR-TB po celém světě čelili zdlouhavé, neúčinné a vyčerpávající léčbě, která narušila jejich život,“ říká Bern-Thomas Nyang'wa, lékařský ředitel Lékařů bez hranic a hlavní řešitel studie. .

"Pacienti nám říkali, jak těžké je dodržovat léčbu, ale jen málo se pokročilo v hledání šetrnější léčby, protože nemoci, které jsou nejčastější v zemích s nízkými a středními příjmy, nepřitahují investice."

"Takže jsme byli nuceni sami hledat nové možnosti léčby," říká doktor Nyang'wa. "Tyto výsledky dodají pacientům, jejich rodinám a zdravotnickým pracovníkům naději na budoucnost léčby DR-TB."

TB-PRACTECAL je vůbec první randomizovaná, kontrolovaná klinická studie pro více zemí, která podává zprávu o účinnosti a bezpečnosti šestiměsíčního celoorálního režimu pro RR-TB (tuberkulóza rezistentní na rifampicin)

Testoval šestiměsíční režim bedachilinu, pretomanidu, linezolidu a moxifloxacinu (BPaLM) proti místně uznávanému standardu péče.

Do studie bylo zařazeno celkem 552 pacientů, z nichž 301 bylo v této fázi zahrnuto do analýzy.

Proces se konal na sedmi místech v Bělorusku, Jižní Africe a Uzbekistánu.

Současná standardní péče může trvat až 20 měsíců, zahrnuje bolestivé injekce a až 20 pilulek denně, které mohou způsobit závažné vedlejší účinky.

Tyto vyčerpávající režimy vyléčí pouze jednoho ze dvou pacientů a mohou mít katastrofální dopad na lidské fyzické a duševní zdravía také jejich finanční a sociální život.

Během studie čtyři pacienti tragicky zemřeli na TBC nebo vedlejší účinky léčby v kontrolní skupině, přičemž mezi pacienty na nový režim nedošlo k žádnému úmrtí.

Výsledky zkoušek navíc ukázaly, že nové léky vedly k významně nižší míře závažných vedlejších účinků, přičemž 80 % pacientů se vyhýbalo jakýmkoli zásadním vedlejším účinkům, ve srovnání se 40 % v kontrolní skupině.

"Bylo nám ctí sloužit našim komunitám prostřednictvím tohoto výzkumu," říká Nosipho Ngubane, hlavní vyšetřovatel v nemocnici King DinuZulu Hospital v Jižní Africe, jedné ze sedmi zkušebních lokalit TB-PRACTECAL.

"Pro účastníky bylo snazší dodržovat léčbu a dokončit tento kratší režim, který používá méně tablet."

POMOC V NEJBLIŽŠÍCH OBLASTICH SVĚTA? NAVŠTÍVTE BOOT FONDAZIONE SPAZIO SPADONI NA EMERGENCY EXPO

Tuberkulóza rezistentní na rifampicin (RR-TB): Lékaři bez hranic mají v úmyslu publikovat výsledky v plném znění v recenzovaném časopise koncem tohoto roku

Údaje sdílíme také se Světovou zdravotnickou organizací v naději, že tyto výsledky poslouží jako významný příspěvek k rostoucímu počtu důkazů o aktualizaci globálních doporučení léčby tak, aby zahrnovala krátký, účinný a bezpečný léčebný režim.

Nakonec se domníváme, že tyto výsledky dokazují, že nyní je třeba změnit klinickou praxi.

"[Kratší léčba] by hodně znamenala, protože si myslím, že když jste na léčbě, některé části vašeho života se zdají být pozastaveny," říká Awande Ndlovu, která byla zapsána do studie na klinickém zkušebním oddělení THINK Hillcrest v Jižní Africe.

"Než mi [soud] dal naději, neviděl jsem ani sebemenší pohled na zotavení z MDR-TB."

Lékaři bez hranic plánují úzkou spolupráci s národními programy TBC, ministerstvy zdravotnictví a dalšími klíčovými zúčastněnými stranami, aby zajistili, že tato léčba bude pacientům k dispozici co nejdříve.

„Jsme odhodláni poskytovat péči o TBC a obhajovat účinnou a dostupnou léčbu,“ říká Dr Christos Christou, mezinárodní prezident Lékařů bez hranic. "V loňském roce pomohly naše týmy 13,800 2,100 lidem začít s léčbou TBC, z toho XNUMX XNUMX s TBC rezistentní na léky."

„Jako jeden z největších nevládních poskytovatelů léčby TBC na celém světě jsme nadšeni, co tyto výsledky znamenají pro pacienty s MDR-TB,“ uzavírá Dr Christou.