Covid in Europa, Ema bewertet Spikevax von Moderna bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren
Die EMA hat mit der Prüfung eines Antrags zur Ausweitung der Anwendung des COVID-19-Impfstoffs Spikevax von Moderna auf Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren begonnen
Spikevax ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von COVID-19, der derzeit für die Anwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen ist
Es enthält ein Molekül namens Messenger-RNA (mRNA) mit Anweisungen zur Herstellung eines Proteins, des sogenannten Spike-Proteins, das natürlicherweise in SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, vorkommt.
Der Impfstoff funktioniert, indem er den Körper darauf vorbereitet, sich gegen SARS-CoV-2 zu verteidigen.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA wird die Daten zum Impfstoff prüfen, einschließlich der Ergebnisse einer laufenden klinischen Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, um zu entscheiden, ob eine Verlängerung der Anwendung empfohlen wird.
Der zeitliche Ablauf einer Auswertung hängt immer von den übermittelten Daten ab.
Der derzeitige Zeitplan für die Bewertung sieht eine Stellungnahme in etwa 2 Monaten vor, es sei denn, zusätzliche Informationen oder Analysen sind erforderlich.
Dies ist ein verkürzter Zeitplan im Vergleich zu ähnlichen Arten von Überprüfungen außerhalb einer Pandemie.
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Die Agentur wird die Ergebnisse ihrer Bewertung von Spikevax bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mitteilen
Die Stellungnahme des CHMP wird dann an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige Entscheidung trifft.
Spikevax wurde im Januar 2021 erstmals in der EU zugelassen.
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