Ema startet neue Untersuchung zu Nebenwirkungen von Anti-Covid-Impfstoffen

Studie zielt auf Nebenwirkungen ab, die nach der Impfung mit mRNA-, Pfizer- und Moderna-Impfstoffen auftreten

Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs, Ankündigung von Ema

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (Ema) hat eine neue Untersuchung zu Nebenwirkungen nach der Impfung mit den beiden mRna-Impfstoffen Moderna und Pfizer eingeleitet.

Laut Dokumenten des Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschusses (PRAC) der EMEA, die am 11. August auf der Website der Agentur veröffentlicht wurden, zeigen die beiden Anti-Covid-Messenger-RNA-Medikamente potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung, insbesondere: Syndrome, Nierenerkrankungen, die durch starken Proteinverlust im Urin gekennzeichnet sind, und Menstruationsstörungen.

Sowohl Cominarty, der wissenschaftliche Name des Impfstoffs von Pfizer, als auch Spikevax, der Impfstoff von Moderna, haben daher ähnliche Nebenwirkungen hervorgebracht, obwohl darauf hingewiesen wurde, dass die Untersuchung der Ema mit der Absicht eingeleitet wurde, noch nicht hervorgehobene Zusammenhänge oder Korrelationen zu untersuchen .

Dies sind daher klinisch nachweisbare Ereignisse nach der Impfung, die jedoch „nicht unbedingt mit dem Impfstoff selbst zusammenhängen oder durch ihn selbst verursacht werden“, erklären die beiden Ema-Dokumente zu den beiden Impfstoffen.

Nebenwirkungen von Moderna- und Pfizer-Impfstoffen

„Nach Spikevax (Handelsname Moderna) wurden am 48,788. Juli 29 2021 Nebenwirkungen an Eudravigilance gemeldet, davon 392 mit tödlichem Ausgang.

Bis zum selben Datum wurden in den europäischen Mitgliedsländern 43.5 Millionen Dosen verabreicht“, heißt es in dem Dokument auf Moderna.

In Bezug auf Cominarty (Handelsname Pfizer) „wurden am 29. Juli 244,807 Verdachtsfälle von Nebenwirkungen an Eudravigilance gemeldet, davon 4,198 mit tödlichem Ausgang.

Bis zum selben Datum“, erklärt das Ema-Dokument zu Pfizer, „wurden in den EU-Ländern 330 Millionen Dosen dieses Impfstoffs verabreicht.

Sowohl für Pfizer als auch für Moderna wurden auch Studien zum pädiatrischen Prüfplan (PIP) eingeleitet.

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Quelle:

Agentur Dire

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