Η προ-νοσοκομειακή τυχαία αξιολόγηση μιας μηχανικής συσκευής συμπίεσης στην καρδιακή ανακοπή

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΔΟΚΙΜΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ WARWICK - Το PARAME.DIC είναι μια τυχαία ελεγχόμενη δοκιμή και μια οικονομική αξιολόγηση. Έχουμε επιλέξει να χρησιμοποιήσουμε τυχαιοποιημένο σχεδιασμό συμπλέγματος επειδή ένας ατομικώς τυχαίος σχεδιασμός θα είχε έναν σημαντικό κίνδυνο υψηλού επιπέδου μόλυνσης μεταξύ του χειροκίνητου βραχίονα συμπίεσης. Σε ένα ατομικώς τυχαίο σχεδιασμό, όλα τα οχήματα που συμμετέχουν στη δοκιμή θα έπρεπε να φέρουν μια συσκευή LUCAS και θα υπήρχε μια ισχυρή πιθανότητα να χρησιμοποιηθεί για τους ασθενείς που διατίθενται για χειροκίνητη συμπίεση, ειδικά αν η αντίληψη των παραϊατρικών ήταν ότι η LUCAS θωρακική συμπίεση ευκολότερη και τους επέτρεψε να εκτελούν άλλα καθήκοντα πιο αποτελεσματικά.

Θα χρησιμοποιήσουμε οχήματα (ασθενοφόρα και οχήματα ταχείας απόκρισης (RRV) ως μονάδες τυχαιοποίησης. Τα οχήματα θα κατανέμονται τυχαία πριν από την έναρξη της πρόσληψης για μεταφορά LUCAS (βραχίονα LUCAS) ή χωρίς LUCAS (χειροκίνητος βραχίονας συμπίεσης) Οι ασθενείς θα είναι επιλέξιμοι εάν βρίσκονται σε καρδιακή ανακοπή σε περιβάλλον εκτός νοσοκομείου, ο πρώτος πόρος ασθενοφόρου είναι ένα δοκιμαστικό όχημα, είναι ηλικίας 18 ετών και άνω και έχει ξεκινήσει μια προσπάθεια ανάνηψης. Οι εξαιρέσεις είναι καρδιακή ανακοπή ως αποτέλεσμα τραύματος και γνωστή ή κλινικά εμφανής εγκυμοσύνη. Οι παρεμβάσεις θα είναι είτε η χρήση του LUCAS για θωρακική συμπίεση κατά τη διάρκεια της ανάνηψης, είτε η τυπική χειροκίνητη θωρακική συμπίεση (έλεγχος). Τα αποτελέσματα είναι επιβίωση στο νοσοκομείο, επιβίωση σε 30 ημέρες, 3 μήνες και 12 μήνες και νευρολογικά ανέπαφη επιβίωση έως 3 μήνες (επιβίωση με βαθμολογία Cerebral Performance Category (CPC) 1 ή 2). Όλοι οι επιζώντες θα παρακολουθούνται σε 3 μήνες, για τη μέτρηση της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία και σε 12 μήνες, για την αξιολόγηση της γνωστικής κατάστασης (εξέταση μίνι ψυχικής κατάστασης), μετά το τραυματικό στρες (λίστα ελέγχου πολιτικών PTSD) και άγχους και κατάθλιψης (Νοσοκομείο Κλίμακα άγχους και κατάθλιψης).

Στόχοι
Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της δοκιμής είναι η αξιολόγηση της επίδρασης της χρήσης του LUCAS αντί της χειρωνακτικής θωρακικής συμπίεσης κατά τη διάρκεια της ανάνηψης από κλινικούς ιατρούς ασθενοφόρων (paramedics, ECA κλπ.) Μετά από εκτός νοσηλείας καρδιακή ανακοπή στη θνησιμότητα την 30 ημέρες μετά το συμβάν. Δευτερεύοντες στόχοι της μελέτης είναι η αξιολόγηση των επιδράσεων του LUCAS στην επιβίωση στους 12 μήνες,
τα γνωστικά και νευρολογικά αποτελέσματα των επιζώντων και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας του LUCAS

 

Μπορεί επίσης να σας αρέσει