(Μελβούρνη, Αυστραλία: XX Διάσκεψη για το AIDS) - Δύο χρόνια μετά την έναρξη μιας πρώτης μελέτης συνδυασμού φαρμάκων για τη θεραπεία της φυματίωσης στο 2010, η Παγκόσμια Συμμαχία για την Ανάπτυξη της Φαρμακευτικής (TB Alliance) εξέφρασε τις ελπίδες νέα φαρμακευτική αγωγή για την αντιμετώπιση και των δύο μορφών TB-ευαίσθητο φάρμακο (DS) και TB ανθεκτικών σε πολλά φάρμακα (MDR), κατά τη XX Διεθνή Διάσκεψη για το AIDS (AIDS 2014) στη Μελβούρνη, προσφέροντας ένα νέο υπόδειγμα Θεραπεία της φυματίωσης για τη θεραπεία ασθενών με φάρμακα στα οποία είναι ευαίσθητα, αντί να βασίζονται σε αυτά με τα οποία είναι ανθεκτικά.

Ανακοίνωση των αποτελεσμάτων του PaMZ Τα αποτελέσματα της φάσης 2b, Δρ Dan Everitt, Ανώτερος Ιατρικός Διευθυντής της TB Alliance, ενημέρωσε ότι το νέο σχήμα συνδυασμού φαρμάκων PaMZ έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίστε και τα δύο DS-TB και ορισμένες μορφές MDR-TB (τα οποία δεν είναι ανθεκτικά στη Moxifloxacin και την Pyrazinamide) σε πολύ μικρότερο χρονικό διάστημα.

PaMZ αποτελείται από δύο νέους υποψήφιους για φαρμακευτική αγωγή, το PA-824 (Pa) και τη μοξιφλοξασίνη (M) και το πυραζιναμίδιο (Ζ) που αποτελεί μέρος της τρέχουσας θεραπείας πρώτης γραμμής.

Σε μια συνέντευξη που δόθηκε στο Υπηρεσία ειδήσεων πολιτών (CNS), Δήλωσε ο Δρ Everitt, "Είμαστε εξαιρετικά ενθαρρυνμένοι από τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής. Ήταν συνεπείς με τις προβλέψεις μας από προηγούμενες έρευνες και προσθέσαμε ισχυρά αποδεικτικά στοιχεία για να υποστηρίξουμε την πεποίθησή μας ότι είμαστε σε καλό δρόμο για ουσιαστική βελτίωση της θεραπείας για τη φυματίωση και πολλούς ασθενείς με MDR-TB. "

Το νέο σχήμα αυξάνει τις ελπίδες ότι θα έχει πολύ μικρότερη, απλούστερη, φθηνότερη και αποτελεσματικότερη θεραπεία για τα DS-TB και MDR-TB. Στην περίπτωση της MDR-TB, δεν υπόσχεται μόνο να μειώσει το χρόνο θεραπείας σε 6 μήνες από τους τρέχοντες μήνες 24, αλλά επίσης μειώνει το 97% του φορτίου χάπια (από τα υπάρχοντα χάπια 14000 σε χάπια 360) και εξαλείφει πλήρως την ανάγκη ενέσεις. Ταυτόχρονα, αποφεύγει επίσης τις αλληλεπιδράσεις με αντιρετροϊκά φάρμακα, βελτιώνοντας τη θεραπεία για τα εκατομμύρια των ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV-TB.

Ο Δρ Everitt ανέπτυξε ότι αυτή η ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή για τη μελέτη της βακτηριοκτόνου δραστηριότητας της θεραπείας με 8-εβδομάδες με PaMZ σε DS-TB και MDR-TB πραγματοποιήθηκε σε θέσεις 7 (5 στη Νότια Αφρική και 2 στην Τανζανία) στο 181 DS -TB και 26 MDR-TB, από τα οποία το 35% ήταν θηλυκά και το 20% ήταν μολυσμένα με HIV. Εντούτοις, μόνο τα άτομα 9 MDR-TB θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν στη στατιστική ανάλυση των δεδομένων εβδομάδων 8, καθώς άλλοι ήταν όψιμες εξαιρέσεις, καθώς βρέθηκαν ανθεκτικές στο πυραζιναμίδιο και επομένως δεν ήταν επιλέξιμες για τη δοκιμή.

Το σχήμα PaMZ έδειξε ενεργό βακτηριοκτόνο δράση τόσο έναντι των DS-TB όσο και των MDR-TB που επεκτάθηκαν από τις εβδομάδες 2 κατά τη διάρκεια των 2 μηνών και ήταν σημαντικά μεγαλύτερη από εκείνη της υπάρχουσας τυποποιημένης θεραπείας HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide, and Ethambutol) DS-TB. Όλοι οι βραχίονες πειραματικής θεραπείας 3 είχαν μεγαλύτερες μέσες μειώσεις σε μονάδες CFU (μονάδες σχηματισμού αποικιών) από τις HRZE σε 8 εβδομάδες.

Όταν αξιολογήθηκαν με τις πλέον ευαίσθητες διαθέσιμες διαγνωστικές μεθόδους (υγρή καλλιέργεια), σχεδόν διπλάσιοι ασθενείς με φυματίωση που είχαν υποστεί αγωγή με PaMZ (71%) παρήγαγαν καλλιέργειες πτερυγίων αρνητικών με ΤΒ στο τέλος της δοκιμασίας μηνός 2, σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρότυπο Θεραπεία HRZE (38%).

Έτσι, ο PaMZ σκότωσε περισσότερα βακτήρια από την τυποποιημένη θεραπεία και το έπραξε με ταχύτερο ρυθμό τόσο για DS-TB όσο και για MDR-TB. Έδειξε επίσης συμβατότητα με τα κοινά αντιρετροϊκά φάρμακα (ARVs), καθώς δεν φάνηκε να υπάρχει παρεμβολή ή παρενέργειες μεταξύ του PaMZ σχήματος και των κοινών ARVs που λαμβάνονται από τους ασθενείς που έχουν συγχορηγηθεί με ΤΒ-HIV. Μια επίσημη στατιστική αξιολόγηση δεν διαπίστωσε καμία επίδραση της κατάστασης του HIV στην έκβαση της μελέτης. Επίσης, τα προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ενθαρρυντικά και εμφανίστηκαν συνεπή μεταξύ των ασθενών με ΤΒ και MDR-TB.

Η TB Alliance, με τη βοήθεια των παγκόσμιων εταίρων της, σχεδιάζει τώρα να προωθήσει το PaMZ σε μια πρώτη παγκόσμια κλινική μελέτη 3 φάσης που ονομάζεται STAND μέχρι το τέλος του 2014, εξετάζοντας ένα σχήμα φαρμάκου για χρήση τόσο κατά του DS -ΤΒ και MDR-TB, υπό την προϋπόθεση ότι εξασφαλίζεται επαρκής χρηματοδότηση. Το STAND στοχεύει στην εγγραφή περισσότερων από 1500 ασθενών σε περισσότερους από τους ιστότοπους 50 στις χώρες του 15 (από τη Νότια Αφρική, την Κένυα, την Τανζανία, την Ουγκάντα, τη Ζάμπια, τη Μαλαισία, την Ταϊλάνδη, την Κίνα, τις Φιλιππίνες, το Περού, τη Βραζιλία, , η οποία θα περιλαμβάνει σημαντικά μεγαλύτερο αριθμό ασθενών με MDR-TB.

Εάν η PaMZ εκτελεί επιτυχώς τη δοκιμή STAND, θα προχωρήσει σε παγκόσμια εγγραφή και θα είναι διαθέσιμη στα άτομα που την χρειάζονται.

Το STAND δεν αντιπροσωπεύει μόνο την ελπίδα για νέες θεραπείες της φυματίωσης αλλά και την υπόσχεση μιας καινοτόμου επιστημονικής προσέγγισης για την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Εάν η δοκιμή STAND είναι επιτυχής, θα σηματοδοτήσει την πρώτη φορά που αναπτύσσεται και καταχωρείται ένα νέο σχήμα φαρμακευτικής αγωγής με φυματίωση χρησιμοποιώντας ένα νέο μοντέλο πρωτοποριακό από την TB Alliance, το οποίο επιτρέπει την ταυτόχρονη ανάπτυξη πολλαπλών νέων φαρμάκων - τη δημιουργία ενός συνδυασμού φαρμάκων και όχι ένα μόνο φάρμακο, η βάση για την καινοτομία.

Σε παγκόσμιο επίπεδο, κάθε χρόνο 1.3 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν από την φυματίωση, ενώ σχεδόν το 9 εκατομμύρια περισσότεροι συμβόλαιο. Επίσης η ασθένεια γίνεται όλο και πιο ανθεκτική στα διαθέσιμα φάρμακα. Σήμερα, οι ασθενείς με 650,000 σε όλο τον κόσμο υποφέρουν από MDR-TB και ο αριθμός αυτός αναμένεται να συνεχίσει να αυξάνεται. Οι περισσότεροι ασθενείς με MDR-TB δεν μπορούν να έχουν πρόσβαση σε κατάλληλη θεραπεία λόγω της πολυπλοκότητας και του υψηλού κόστους θεραπείας. Νέα θεραπευτικά σχήματα που είναι μικρότερα, λιγότερο δαπανηρά, καλύτερα ανεκτά, από του στόματος και συμβατά με αντιρετροϊκή θεραπεία χρειάζονται επειγόντως για τη θεραπεία της φυματίωσης, ιδιαίτερα της MDR-TB.

Ο κ. Mel Spigelman, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της TB Alliance, δήλωσε στο CNS ότι «το PaMZ συνεχίζει να δείχνει δυνατότητες αλλαγής παιχνιδιών για την φυματίωση και ιδιαίτερα τους ασθενείς με MDR-TB, καθώς και αυτούς που έχουν μολυνθεί από τη φυματίωση και τον ιό HIV. Εργαζόμαστε όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και επιμελώς για να ξεκινήσουμε την επόμενη και τελική φάση της ανάπτυξης του PaMZ και να συνεχίσουμε να επιδιώκουμε οικονομική υποστήριξη για το STAND ».

Shobha Shukla, υπηρεσία ειδήσεων πολιτών (CNS) - Reliefweb