Το COVID-19, το εμβόλιο BBIBP-CorV είναι σήμερα από τα ασφαλέστερα. Ανέπτυξε μια απόκριση αντισωμάτων σε όλους τους συμμετέχοντες την ημέρα 42. Μια δοκιμή που περιελάμβανε περισσότερους από 600 υγιείς εθελοντές συμμετέχοντες μεταξύ 18 και 80 ετών.

Το BBIBP-CorV αναπτύχθηκε από αδρανοποιημένο COVID-19 coronavirus.

Για να επιβεβαιώσουν τα δεδομένα, Κινέζοι ερευνητές δημοσίευσαν μια μελέτη στο περιοδικό «The Lancet Infectious Diseases».

BBIBP-CorV, η μελέτη για το Lancet:

Η δημοσίευση είναι από τους καθηγητές Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, καθηγητές George Fu Gao, PhD και άλλους.

«Η συνεχιζόμενη πανδημία COVID-19 - οι συγγραφείς-εγγυώνται επιτάχυνε τις προσπάθειες για τον έλεγχο των υποψηφίων εμβολίων.

Στόχος μας ήταν να εκτιμήσουμε την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα ενός υποψήφιου εμβολίου στεροειδούς σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, σε ανθρώπους.

Κάναμε μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δοκιμή φάσης 1/2 στο Επαρχιακό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Επαρχίας Liangyuan της πόλης Shangqiu στην επαρχία Χενάν της Κίνας.

Στη φάση 1, υγιείς άνθρωποι ηλικίας 18-80 ετών, οι οποίοι ήταν αρνητικοί για ειδικά αντισώματα IgM / IgG στον ορό κατά του SARS-CoV-2 κατά τη στιγμή της εξέτασης, χωρίστηκαν σε δύο ηλικιακές ομάδες (18–59 ετών και ≥60 έτη ) και εκχωρήθηκε τυχαία για λήψη εμβολίου ή εικονικού φαρμάκου σε πρόγραμμα δύο δόσεων των 2 μg, 4 μg ή 8 μg τις ημέρες 0 και 28.

Στη φάση 2, σε υγιείς ενήλικες (ηλικίας 18-59 ετών) δόθηκε τυχαία (1: 1: 1: 1) για να λάβουν εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο σε πρόγραμμα εφάπαξ δόσης 8 μg την ημέρα 0 ή σε πρόγραμμα δύο δόσεων 4 μg τις ημέρες 0 και 14, 0 και 21, ή 0 και 28.

Οι συμμετέχοντες σε κάθε ομάδα εκχωρήθηκαν τυχαία με στρωματοποιημένη τυχαιοποίηση μπλοκ (μέγεθος οκτώ) και διατέθηκαν (3: 1) για να λάβουν εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο.

Η κατανομή της ομάδας αποκρύπτεται από συμμετέχοντες, ερευνητές και αξιολογητές αποτελεσμάτων.

Τα κύρια αποτελέσματα ήταν η ασφάλεια και η ανεκτικότητα.

Το δευτερεύον αποτέλεσμα ήταν η ανοσογονικότητα, που αξιολογήθηκε ως η απόκριση εξουδετερωτικού αντισώματος έναντι μολυσματικού SARS-CoV-2.

Το απενεργοποιημένο εμβόλιο SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, είναι ασφαλές και καλά ανεκτό σε όλες τις δοκιμασμένες δόσεις σε δύο ηλικιακές ομάδες.

Χυμικές αποκρίσεις κατά του SARS-CoV-2 προκλήθηκαν σε όλους τους παραλήπτες εμβολίου την ημέρα 42.

Η ανοσοποίηση δύο δόσεων με εμβόλιο 4 μg τις ημέρες 0 και 21 ή τις ημέρες 0 και 28 πέτυχε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων εξουδετέρωσης από την εφάπαξ δόση 8 μg ή τη δόση 4 μg τις ημέρες 0 και 14 ".

Το κινεζικό εμβόλιο είναι επομένως υποψήφιος για να είναι ο πρώτος που θα εισέλθει στην αγορά ή τουλάχιστον μεταξύ των πρώτων.

Διαβάστε τη μελέτη Lancet σχετικά με το εμβόλιο COVID-19 BBIBP-CorV στο The Lancet:

BBIBP-CorV εμβόλιο cina COVID-19 coronavirus

Διαβάστε επίσης:

Διαβάστε το ιταλικό άρθρο

Η Κίνα θα δοκιμάσει ολόκληρη την πόλη των 9 εκατομμυρίων: Μαζικός εμβολιασμός στο Qingdao

πηγή:

The Lancet