Η Ema δίνει πράσινο φως για το εμβόλιο Moderna για παιδιά 6-11 ετών
Εμβόλιο Moderna για παιδιά 6-11 ετών: η δόση θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση της Ema συνέστησε την επέκταση της χρήσης του εμβολίου Covid-19 Spikevax σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.
Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από τη Moderna, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
Αυτό ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η δόση του Spikevax σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (50 μg σε σύγκριση με 100 μg).
Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, το εμβόλιο χορηγείται με δύο ενέσεις με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ρίγη, ναυτία, εμετός, διευρυμένοι ή επώδυνοι λεμφαδένες κάτω από το χέρι, πυρετός και πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις.
Αυτές οι επιδράσεις είναι γενικά ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου Spikevax σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών είναι παρόμοια με εκείνα στους ενήλικες
Ως εκ τούτου, η Chmp κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εμβολίου Spikevax σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού Covid-19.
Ο EMEA ενημερώνει ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε παιδιά και ενήλικες καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
Το Chmp θα στείλει τώρα τη σύστασή του στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική απόφαση.
EMA: «ΠΡΑΣΙΝΟ ΦΩΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΙΤΗ ΔΟΣΗ ΕΜΒΟΛΙΟΥ PFIZER ΓΙΑ ΑΝΩ 12»
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMEA έδωσε το πράσινο φως για τη χορήγηση, όταν κρίνεται σκόπιμο, της τρίτης δόσης του εμβολίου Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Αυτό ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Το Comirnaty είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ ως αρχικό πρόγραμμα 2 δόσεων σε εφήβους, καθώς και για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω, ενώ η αναμνηστική δόση εγκρίνεται επί του παρόντος από την ηλικία των 18 ετών.
Διαβάστε επίσης:
Omicron Variant: What You Need To Know, Νέες Επιστημονικές Μελέτες
Παραλλαγή Omicron: Τι είναι και ποια είναι τα συμπτώματα της μόλυνσης;
Kluge (ΠΟΥ Ευρώπη): "Κανείς δεν μπορεί να ξεφύγει από τον Covid, Ιταλία κοντά στην κορυφή Omicron"