Η EMA έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση μιας αίτησης για επέκταση της χρήσης του Kineret (anakinra) για να συμπεριλάβει τη θεραπεία της νόσου του κορανοϊού 2019 (COVID-19) σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (αδυναμία των πνευμόνων να λειτουργήσουν σωστά)

Το Kineret είναι ένα ανοσοκατασταλτικό (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) που είναι σήμερα εγκεκριμένο για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών καταστάσεων

Η δραστική του ουσία, το anakinra, εμποδίζει τη δραστηριότητα της ιντερλευκίνης 1, ενός χημικού αγγελιοφόρου που εμπλέκεται σε ανοσολογικές διεργασίες που οδηγούν σε φλεγμονή.

Πιστεύεται ότι αυτό θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στη μείωση της φλεγμονής και της βλάβης των ιστών που σχετίζονται με το COVID-19.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα αξιολογήσει τα δεδομένα που υποβάλλονται στην αίτηση για να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της ένδειξης.

Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν περιλαμβάνουν αποτελέσματα από δύο τρέχουσες κλινικές μελέτες που διερευνούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Kineret σε ενήλικες ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19

Η γνώμη της CHMP, μαζί με οποιεσδήποτε απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Ο EMA θα επικοινωνήσει σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, η οποία αναμένεται έως τον Οκτώβριο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.

Το Kineret έχει εγκριθεί στην ΕΕ από τον Μάρτιο του 2002. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο είναι διαθέσιμες.

Διαβάστε επίσης:

Covid, Ema: «Σύντομα θα γίνει Pfizer σε 12 με 15 χρόνια

COVID-19 Οι θάνατοι στην Αφρική αυξάνονται περισσότερο από 40% σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα

πηγή:

Επίσημος ιστότοπος EMA