USA, l’FDA emana una procedura d’emergenza per curare con il Remdesivir il Covid-19 | Emergency Live

Cura COVID-19: quali sono considerati oggi le terapie ei farmaci eficaci?

da cristiano antonino il Nov 17, 2020

COVID-19, in tema di farmaci regna una certa confusione. Effetto dell 'infodemia che da subito ha caratterizzato la pandemia.

Grazie alla ricerca svolta durante la prima ondata sono state identificate alcune terapie contro il coronavirus SARS-CoV-2 eficaci, sebbene non risolutive. Il prof Ciceri fa il punto su queste ei farmaci sperimentali.

Nonostante la pandemia da COVID-19 sia in corso ormai da 11 mesi, non esistono farmaci specifici per trattare l'infezione da SARS-CoV-2.

Lo sviluppo di un farmaco richiede differenti sperimentazioni cliniche con l'obiettivo di ridurre la mortalità della malattia e la degenza in ospedale nei pazienti COVID-19.

Algunos de estos productos farmacéuticos sono già in commercio, otros sono ancora sperimentali.

“Grazie alla ricerca abbiamo già iniziato a identificare alcuni farmaci eficaci nel trattare la malattia.

Insieme all'utilizzo di mascherine e distanziamento sociale, che riducono la quantità di virus trasmessa nei contagi, i nuovi Protocolli terapeutici sono la vera ragione per cui la mortalità della malattia si è ridotta rispetto a marzo, ”spiega il profesor Fabio Ciceri, director científico dell'IRCCS Ospedale San Raffaele.

Facciamo il punto sulle terapie per COVID-19: quali sono i farmaci per cui è già stata dimostrata l'efficacia? ¿E quali sono i più promettenti ancora in corso di sperimentazione?

Tipi di farmaci impiegati contro COVID-19

I farmaci attualmente impiegati per contrastare gli effetti della malattia indotta da SARS-CoV-2 rientrano principalmente en 4 categorías:

antivirales: virus impediscono al di replicarsi nelle cellule e sono eficaci nelle fasi precoci della malattia;
immunostimolanti: supportano l'azione del sistema immunitario contro il virus;
anticoagulantes: riducono il rischio di eventi trombotici;
immunomodulanti con attività antinfiammatoria: per le forme di malattia con iper attivazione del sistema immunitario e sindrome da rilascio citochinico.

Antivirali: cosa sappiamo dell'efficacia di remdesivir

Al momento l'unico antivirale di cui è stata dimostrata l'efficacia contro SARS-CoV-2 è revivir, sviluppato inizialmente por Ébola, si era già dimostrato eficace contro il coronavirus della SARS, ma era poi stato lasciato in un cassetto con la fine dell'epidemia nel 2003.

È stato il primo farmaco a ricevere l'approvazione per il trattamento di COVID-19 da FDA americana e dell'EMA.

Dalle ricerche condotte sappiamo che remdesivir è in grado di ridurre il tempo di degenza in ospedale per i pazienti in fase precoce di malattia.

Un recente trial randomizzato condotto dall'OMS non ha dimostrato l'efficacia del farmaco nel ridurre la mortalità, ma lo studio è stato aspramente criticato dagli esperti, perché ha incluido dati di somministrazione in fase avanzata di malattia.

“La nostra esperienza in clinica è positiva: il farmaco aiuta a controllare l'infezione, ma va somministrato all'inizio del ricovero, prima che la malattia avanzi verso lo stato iper-infiammatorio - osserva Ciceri -.

In ogni caso sono in corso ulteriori studi che ci aiuteranno a fare chiarezza in merito ”.

Farmaci anti COVID-19: altri antivirali en sperimentazione

Altri farmaci che si sono rivelati promettenti negli studi di laboratorio e al momento sono in corso di studio nell'uomo (in trial di fase 2/3) presso diversi centri nel mondo sono gli antivirali favipiravir e molnupiravir, sviluppati per il virus dell'influenza .

Ma è presto per dire se sono eficaci nell'uomo.

“Ci sono poi opzioni terapeutiche utilizzate a inizio pandemia, come la clorochina e idrossiclorochina o l'accoppiata di antivirales por VIH chiamati lopinavir e ritonavir, che si sono poi rivelate, a un esame più attento, non eficaci per trattare COVID-19 e che oggi non fanno più parte del trattamento standard dei pazienti ”spiega Ciceri.

"L'obiettivo, in una situazione di emergencia e in continua evoluzione come questa, è basarci sul meglio delle conoscenze a disposizione in ogni moment e allo stesso tempo contribuire a rivederle ed espanderle, semper pronti a modulare i protocololli se altri si dimostrano più eficaci. "

Immunostimolanti: Plasma iperinmune, anticorpi monoclonali e interferona 1

La terapia a base de plasma hiperinmune e quelle a base di anticorpi monoclonali si fondano sullo stesso razionale: aiutare il sistema immunitario dei pazienti fornendo gli anticorpi contro il virus nelle fasi precoci della malattia, trasferendo da un paziente guarito a uno ammalato il plasma, che contiene gli anticorpi specifici prodotti in rista all'infezione.

Anticuerpos monoclonicos

In corso di sperimentazione vi sono anche le terapie a base di anticorpi monoclonali.

Si basano sulla purificazione e produzione in laboratorio soltanto degli anticorpi più eficaci contro SARS-CoV-2.

I primi dati sulla loro eficacia sono incoraggianti, soprattutto se sono somministrate a inizio infezione.

Interferona 1 en sperimentazione

“Semper con l'obiettivo di supportare l'azione del sistema immunitario nelle fasi iniziali, stiamo sperimentando in clinica l'utilizzo dell'interferone di tipo 1 - spiega Ciceri-.

Sabemos que el 'interferón è fondamentale per la risposta alle infezioni virali e alcune ricerche recenti ci dicono che nei pazienti più suscettibili al virus ci siano dei problemi nella produzione e nell'utilizzo di queste molecole ”.

Spegnere l'infiammazione: l'efficacia dei farmaci corticosteroidi contro COVID-19

Sappiamo che nelle forme più gravi della malattia, quelle che richiedono supporto respiratorio o addirittura ricovero in terapia intensiva, le fasi avanzate sono caratterizzate da una sproporzionata risposta immunitaria e da una condizione di iper-infiammazione sistemica.

Per il trattamento dei pazienti in questa fase, al momento esiste una sola classe di farmaci per cui è stata dimostrata eficacia: sono i corticosteroidi (di cui fa parte il cortisone), che secondo gli studi sono in grado di ridurre la mortalità per COVID- 19 del 30%.

“Trattandosi però di farmaci immunosoppressivi vanno somministrati solo nei pazienti con compromissione respiratoria, come anche raccomandato da AIFA.

Viceversa possono avere effetti controproducenti, ostacolando la risposta immunitaria al virus - spiega Ciceri -.

In aggiunta viene impiegata anche l 'heparina per ridurre il rischio di trombosi, che sappiamo essere frequente nella fase infiammatoria della malattia ”.

Resultados contrastanti sugli inibitori delle citochine

Diversi studi clinici, anche condotti presso l'IRCCS Ospedale San Raffaele, hanno valutato l'efficacia di anti-infiammatori ad azione più specifica dei corticosteroidi, in particolare gli inibitori di alcune citochine infiammatorie (present pazi in altegue de concentrazioni nienti di COVID-19).

Si tratta di farmaci sviluppati per il trattamento di malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide.

Per ora le evidenze non sono univoche: alcune ricerche suggeriscono una loro eficacia, altre non rivelano un miglioramento estadísticamente significativo sui pazienti, ma studi multicentrici su coorti di grandi dimensioni sono in corso.