COVID-19, BBIBP-CorV vaktsiin on täna kõige ohutumate seas. See arendas kõigil osalejatel antikehareaktsiooni 42. päevaks. Test, milles osales üle 600 terve vabatahtliku osaleja vanuses 18–80 aastat.

BBIBP-CorV on välja töötatud inaktiveeritud COVID-19 koronaviirusest.

Andmete kinnitamiseks avaldasid Hiina teadlased ajakirjas “The Lancet Infectious Diseases” uuringu.

Lanceti uuring BBIBP-CorV:

Väljaande autorid on prof Shengli Xia, Bsc, PhD Yuntao Zhang, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof George Fu Gao, PhD ja teised.

"Käimasolev COVID-19 pandeemia - autorid kirjutavad-garanteerivad kiirendatud jõupingutusi vaktsiinikandidaatide testimiseks.

Meie eesmärk oli hinnata inaktiveeritud raske ägeda respiratoorse sündroomi koronaviiruse 2 (SARS-CoV-2) vaktsiinikandidaadi BBIBP-CorV ohutust ja immunogeensust inimestel.

Hiinas Henani provintsis Shangqiu City Liangyuani haiguste tõrje ja ennetamise keskuses tegime randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, faasi 1/2 uuringu.

1. faasis eraldati terved inimesed vanuses 18–80 aastat, kellel olid sõeluuringu ajal negatiivsed seerumispetsiifilised IgM / IgG antikehad SARS-CoV-2 vastu, kahte vanuserühma (18–59 ja ≥60 aastat) ) ja määrati juhuslikult vaktsiini või platseebo saamiseks kahe annuse skeemina 2 μg, 4 μg või 8 μg 0. ja 28. päeval.

2. faasis määrati terved täiskasvanud (vanuses 18–59 aastat) juhuslikult (1: 1: 1: 1) vaktsiini või platseebot saama ühekordse annusena 8 μg 0. päeval või kaheannuselisena 4 μg päevadel 0 ja 14, 0 ja 21 või 0 ja 28.

Igas kohordis osalejad määrati juhuslikult jaotatud blokeeritud randomiseerimise teel (kaheksa ploki suurus) ja määrati (3: 1) vaktsiini või platseebo saamiseks.

Grupi eraldamine oli osalejate, uurijate ja tulemuste hindajate jaoks varjatud.

Esmased tulemused olid ohutus ja taluvus.

Sekundaarne tulemus oli immunogeensus, mida hinnati neutraliseerivate antikehade vastusena nakkusliku SARS-CoV-2 vastu.

Inaktiveeritud SARS-CoV-2 vaktsiin BBIBP-CorV on ohutu ja hästi talutav kõigi testitud annuste korral kahes vanuserühmas.

Kõigil vaktsiini saajatel indutseeriti 2. päeval huumorivastused SARS-CoV-42 vastu.

Kaheannuselise immuniseerimisega 4 μg vaktsiiniga 0. ja 21. päeval või 0. ja 28. päeval saavutati kõrgem neutraliseerivate antikehade tiiter kui ühekordse 8 μg annuse või 4 μg annuse korral 0. ja 14. päeval.

Hiina vaktsiin on seega kandidaat, kes tuleb turule tulla esimesena või vähemalt esimeste seas.

Lugege Lanceti uuringut COVID-19 BBIBP-CorV vaktsiini kohta The Lancet'is:

BBIBP-CorV vacino cina COVID-19 koronaviirus

Loe ka:

Lugege Itaalia artiklit

Hiina testib kogu 9 miljoni linna: massvaktsineerimine Qingdaos

Allikas:

Lancet