Gailu medikoen berrikuspena: Nola bermatu zure produktuei buruzko bermea?
Anbulantzien tresna askok gailu medikoak dira. Horrek esan nahi du guztiek dute gaia CE markaketa protokoloa. Europako araudi berri bat ezarri zenez, hona hemen artikulu erraz bat: mediku eta EMSko langileei arrisku zibilak eta zibilak ohartarazteko artikulua, berrikuspen eta mantentze lanetan anbulantzien gailu medikoetan.
Gailu medikoak segurtasunez erabiltzeko errespetatu beharreko arau asko daude, biak arriskurik gabe Paziente profesionalak. Zer gertatuko litzaieke arauek, araudiak behar bezala arreta jartzen ez diotenek eta ez dutela aldizka kontrolatzen eta mantentzen?
Ikus dezagun xehetasunez mundu konplexu hauei. Lehenik eta behin, kontuan izan behar da oinarrizko printzipio bat osatzen duten arauez osatutako eremu bat dela: SAFETY!
- Zer da gailu mediko baten CE marka?
- Zer esan nahi du "produktuaren bermea"?
- Zer da mantentze arrunta eta zergatik egin behar da?
"mantentze","berrikuspen orokorra","bizi-itxaropena","mantentze lanak". Sarritan sartuko diren hitz asko hasten dira anbulantzia kudeaketa.
Ibilgailuen kudeaketarako ez ezik, bertan dauden gailu guztietarako ere balio du taula. Laguntza klinikotik gaixoaren mugimendura arte, bete beharreko arauak daude "Ez galdu" CE markaren betetzea.
Zer dakar?
The CE markatzea da fabrikatzailearen bermea Horrek bermatzen dio azken bezeroari "produktua hauetan ezarritako oinarrizko eskakizun guztiak betetzen dituela" 93 / 42 / CE Europako Zuzentaraua diseinu fasea merkatuan sartzera arte eta gailua zenbait kasutan erabiltzeko ”.
Munduko mediku-gailu, markaketa hori, hala eskatzen denean, agintari egokiek emandako gomendioek eta hornikuntzek, hala nola Ministroek eta / edo Ziurtagiri Erakundeek.
Gomendio multzo hauek nola azaldu azaltzen dira mantendu zure gailua baldintza onetan bizitza osoan eta berreskuratu edo gaixoei kalterik egin gabe lan egiteko.
Itsasontzian dauden tresnetako batzuk anbulantzia deiturikoak "mediku-gailu". Tresna horiek medikuntzan erabiltzen dira hainbat helburuetarako. Zuzentarauak emandako definizioa honako hau da:
"Gailu medikoa" esan nahi du: edozein tresna, aparatu, material edo bestelako artikulua, bakarrik edo elkarrekin erabilitakoa, fabrikatzaileak gizakiei erabiltzeko egokia den bere aplikazioa behar duen softwarea barne:
- gaixotasunaren diagnostikoa, prebentzioa, jarraipena, tratamendua edo arintzea;
- Lesio edo urritasun batengatik diagnostikoa, jarraipena, tratamendua, arintzea edo kalte-ordaina;
- anatomia edo prozesu fisiologiko baten ikerketa, ordezkapena edo aldaketa;
- kontzepzioaren kontrola, eta horrek ez du bere gorputzaren edo haren gorputzaren helburu nagusia lortu, bitarteko farmakologiko, inmunologiko edo metabolikoen bidez baizik, baina bere funtzioak modu horretan lagundu dezake;