Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDAk Recarbio onartu du ospitaleek eskuratutako eta haizagailuarekin lotutako bakterio pneumonia tratatzeko

By Newsroom On Jun 16, 2020

AEBetako Elikagaien eta Drogasuneko Administrazioak (FDA) Recarbrio (imipenem, cilastatina eta relebactam konbinazioa) onartu ditu 18 urtetik gorako pazienteetan ospitaleek eskuratutako pneumonia pneumatikoekin eta haizagailuarekin lotutako bakterio pneumonia (HABP / VABP) tratatzeko. .

Recarbrio aurretik FDAk onartu zuen gernu-traktuko infekzio korapilatsuak eta barne-sabeleko infekzio konplikatuak tratatzeko. Orain, FDAk iragartzen du pneumoniarako antibiotikoa izan daitekeela.

Recarbrio, baliteke antibiotiko bat izatea ospitaleek eskuratutako pneumoniarako?

Recarbrio-ren segurtasuna eta eraginkortasuna adierazpen gehigarri horiengatik HABP / VABP ospitaleratutako 535 heldutan ospitaleratutako kontrol kliniko randomizatu batean ebaluatu ziren bakterio Gram negatiboak direla eta: 266 paziente Recarbrio-rekin tratatu ziren eta 269 piperacillin-tazobactam ziren.

Azterketaren 28. egunean, Recarbrio tratatu zuten gaixoen% 16 eta besteen% 21 hil ziren.

Bakterioen pneumoniarako antibiotikoa: kontrako erreakzio ohikoenak

Recarbrio tratatu duten pazienteetan antzemandako erreakzio ohiko ohikoenak aspartato / alanine aminotransferasa, anemia, beherakoa, hipokalemia eta hiponatemia igo dira.

Recarbrio-k Gaixotasun Infekzioso Kalifikatuen Programa (QIDP) izendapena jaso zuen FDA Safety and Innovation Act-ek Generant Antibiotic Incentives Now (GAIN) izenarekin, AEBetako agentziak infekzio larriak edo bizitza arriskutsuak tratatzeko helburuarekin dauden antibioterapiei eta antifungaleei egozten die. QIDP izendapenaren baitan, Recarbrio lehentasunezko berrikuspena izendatu da eta Fast Track-ekin onartu da.