Aspiriini yhdessä Clopidogrelin kanssa vai ei? Euroopan sydänliittoyhdistys julkaisi TAVI-tutkimuksen, joka aikoo haastaa nykyiset suuntaviivojen suositukset verihiutaleiden vastaisesta hoidosta transkatetrin aortan venttiilin implantaation (TAVI) jälkeen potilailla, jotka eivät ota oraalista antikoagulaatiota.

Paras antikoagulointistrategia: verrattuna aspiriini klopidogreelin kanssa, pelkästään aspiriini vähentää verenvuoto merkittävästi, absoluuttisella alennuksella yli 10%. Näin tutkimus koordinoi tutkijaa Tohtori Jorn Brouwer St. Antonius -sairaalasta, Nieuwegein, Alankomaat alkaa. Pelkästään aspiriini verrattuna aspiriiniin klopidogreelin kanssa ei johtanut tromboembolisten tapahtumien lisääntymiseen sekundaaristen tulosten perusteella.

Aspiriini klopidogreelin kanssa: mistä tutkimus perustui? TAVI-kokeilu

Aortan stenoosi on yleisin sydänventtiilin ongelma in Eurooppa. Euroopan kardiologiayhdistyksen mukaan TAVI on vakiintunut hoito potilaille, joilla on vaikea oireellinen aortan stenoosi. Arvioiden mukaan menettelyjen vuosittainen lukumäärä Euroopassa voisi olla 177,000 XNUMX.

TAVI: n jälkeen riskit verenvuoto ja iskeemiset komplikaatiot ovat suhteellisen korkeat ja niihin liittyy lisääntynyt kuolleisuus. Ohjeet suosittavat klopidogreelin lisääminen aspiriinihoitoon kolmen tai kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen tromboembolisten tapahtumien vähentämiseksi. Tutkimustutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että klopidogreelin väliaikainen lisääminen liittyy suurempaan verenvuotoon ilman, että tromboemboliset komplikaatiot vähenevät.

TAVI-koe - Aspiriini klopidogreelin kanssa: Tässä on mitä parhaan hoidon tulisi ehdottaa

"TAVI-tutkimuksessa tutkittiin optimaalinen antitromboottinen hoito kahdessa ikäluokat: potilaat ei suun kautta antikoagulantit (kohortti A) ja potilaat, jotka saavat kroonista oraalista antikoagulaatiota (kohortti B). Kohortin B tulokset on julkaistu. Molemmille ryhmille annettiin virta erikseen tutkimustuloksia varten.

Nykyinen tutkimus (ryhmä A) sulki pois potilaat, jotka olivat käyneet läpi sepelvaltimoiden stentti käyttämällä lääkeainetta eluoivia stenttiä kolmen kuukauden aikana tai paljasta metallistenttiä kuukauden kuluessa ennen TAVI: ta. Yhteensä 665 potilasta ilman indikaatioita oraalinen antikoagulaatio jaettiin satunnaisesti yksin aspiriinille (331 potilasta) tai aspiriinille kolmen kuukauden klopidogreelilla (334 potilasta).

Tutkimuksessa testattiin, että aspiriini yksin verrattuna aspiriini klopidogreelin kanssa kolmen kuukauden ajan vähentäisi verenvuotoa vuodessa. Primaaritulokset olivat: 1) kaikki verenvuodot (proseduuriset ja ei-proseduuriset) ja 2) ei-protseduuriset verenvuodot.

Lisäksi tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan aPelkästään spiriini ei olisi huonompi kuin aspiriini klopidogreelin kanssa suhteessa kahteen toissijaiseen tulokseen yhdessä vuodessa. Ensin tutkittiin verenvuotoa ja tromboembolisia tapahtumia, ja se oli yhdistelmä sydän- ja verisuonitautekuolleisuutta, ei-menettelytapaista verenvuotoa, syistä aivohalvausta tai sydäninfarktia. Toisessa tutkittiin vain tromboembolisia tapahtumia ja se oli yhdistelmä kardiovaskulaarista kuolleisuutta, iskeemistä aivohalvausta tai sydäninfarktia.

Ensisijaisten tulosten osalta pelkästään aspiriinia johti merkittävästi alhaisempi verenvuoto verrattuna aspiriini klopidogreelin kanssa vuoden kuluttua. Kaikki verenvuodot tapahtuivat 50 potilaalla (15.1%), jotka saivat pelkästään aspiriinia, verrattuna 89 potilaaseen (26.6%), jotka saivat aspiriinia klopidogreelin kanssa (riskisuhde [RR] 0.57; 95%: n luottamusväli [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Muu kuin menettelytapainen verenvuoto tapahtui 50 potilaalla (15.1%) ja vastaavasti 83: lla (24.9%) (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

Verenvuodon ja tromboembolisten tapahtumien toissijaisessa lopputuloksessa pelkkä aspiriini oli parempi kuin yhdistelmähoito. Lopputulos tapahtui 76 potilaalla (23.0%), jotka saivat pelkästään aspiriinia, verrattuna 104 potilaaseen (31.1%), jotka saivat aspiriinia klopidogreelin kanssa (ero -8.2 prosenttiyksikköä; 95%: n luottamusväli alhaisemmalle tasolle -14.9 - -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95%: n luottamusväli paremmuudelle 0.57–0.95; p = 0.04).

Tromboembolisten tapahtumien toissijainen tulos tapahtui 32 potilaalla (9.7%), jotka saivat pelkästään aspiriinia, verrattuna 33 potilaaseen (9.9%), jotka saivat aspiriinia klopidogreelin kanssa (ero -0.2 prosenttiyksikköä; 95%: n luottamusväli alhaisemmalle tasolle -4.7--4.3; p = 0.004) . ”

Lopuksi tohtori Brouwer sanoi, että oikeudenkäynti osoittaa sen pelkästään aspiriinia tulisi käyttää potilailla, jotka saavat TAVI-hoidon joilla ei ole suun antikoagulaatiota ja joille ei ole äskettäin tehty sepelvaltimoiden stenttiä.

SOURCE

lääketieteellinen pikalähetys