COVID-19, les États-Unis et le médicament de Cuba: l'itolizumab adopté aux États-Unis, au Mexique et au Brésil

COVID-19, Itolizumab, un anticorps monoclonal développé par le Center for Molecular Immunology (CIM), en collaboration avec la société indienne Biocon, a reçu l'autorisation de démarrer des essais cliniques de phase III chez des patients atteints de coronavirus aux États-Unis, au Mexique et au Brésil.

Les hôpitaux de Cuba ont adopté le médicament depuis avril, avec d'excellents résultats, un anticorps monoclonal d'origine humaine dans le cadre du protocole de soins de santé pour les patients atteints de coronavirus.

L'itolizumab est une molécule développée en IMC pour le traitement des lymphomes et des leucémies et est capable de bloquer la prolifération et l'activation des cellules T, agissant comme un immunomodulateur.

COVID-19, de Cuba et d'Inde, un bon traitement contre le coronavirus

Biocon a annoncé que le Drugs Controller General of India (DCGI), l'organisme de réglementation qui supervise les approbations de médicaments, a accordé une utilisation d'urgence restreinte de l'itolizumab pour le traitement du syndrome de libération de cytokines (SRC) chez les patients atteints de COVID-19 atteints de troubles respiratoires aigus modérés à sévères. syndrome de détresse (ARDS) en Inde.

Sur la base des premiers résultats encourageants de l'étude rapportés par Biocon et de l'approbation ultérieure du DCGI pour traiter les patients COVID-19, Equillium prévoit de mener un essai clinique contrôlé randomisé mondial d'itolizumab chez des patients COVID-19 pour lequel il déposera une nouvelle enquête américaine application de médicaments (IND).

L'étude menée sur Itolizumab entre Cuba et l'Inde sur des patients COVID-19

Biocon a mené une étude randomisée, contrôlée et ouverte dans quatre hôpitaux en Inde, recrutant un total de 30 patients hospitalisés atteints de COVID-19 atteints de SDRA modéré à sévère.

Vingt patients ont été randomisés pour recevoir l'itolizumab plus les meilleurs soins de soutien, tandis que 10 patients ont reçu les meilleurs soins de soutien seuls.

Le critère principal était la mortalité à un mois. Tel que rapporté par Biocon:

  • Dans le bras itolizumab, il n'y a eu aucun décès et tous les patients se sont rétablis; dans le bras témoin, trois patients sont décédés et les autres ont récupéré
  • Le bénéfice de mortalité observé dans le bras itolizumab était statistiquement significatif
  • Conformément à l'amélioration clinique observée, les patients ayant reçu de l'itolizumab ont également présenté des réductions significatives des cytokines inflammatoires telles que l'IL-6 et le TNFα

Itolizumab, réactions à l'équillium et études futures aux États-Unis

«Les résultats de cet essai clinique rapporté par Biocon sont encourageants et soutiennent l'hypothèse selon laquelle le nouveau mécanisme de modulation immunitaire de l'itolizumab pourrait être prometteur pour traiter les complications immuno-inflammatoires sévères subies par les patients COVID-19», a déclaré Bruce Steel, co-fondateur et PDG d'Equillium.

«Nous travaillons avec Biocon pour examiner son ensemble de données complet dans le but de progresser rapidement dans la détermination des prochaines étapes appropriées pour accélérer le développement ultérieur de l'itolizumab pour traiter les patients atteints de COVID-19 modérés à gravement malades aux États-Unis et à l'étranger face à cette crise mondiale. . »

«Alors que le monde entier est aux prises avec la pandémie COVID-19 en cours, il est essentiel d'identifier de nouveaux traitements qui améliorent les résultats pour les patients les plus malades, et ces premières données cliniques rapportées suggèrent que l'itolizumab est prometteur», a déclaré Siddhartha Mukherjee, MD, Ph.D ., conseiller clinique d'Equillium et Biocon, auteur lauréat du prix Pulitzer et professeur agrégé de médecine au Herbert Irving Comprehensive Cancer Center de l'Université Columbia.

Ivor S. Douglas, MD, FRCP (Royaume-Uni) Professeur de médecine, chef des soins pulmonaires et critiques et directeur médical, Medical Intensive Care Denver Health Medical Center, a ajouté: «Les patients atteints de COVID-19 souffrent d'insuffisance respiratoire aiguë causée par le système immunitaire inonder la circulation sanguine de protéines inflammatoires, qui peuvent tuer les tissus, endommager les organes et activer pathologiquement les cascades de coagulation dans les poumons, le cœur et les reins.

Le nouveau mécanisme de l'itolizumab, qui agit en inhibant le CD6 pour réduire l'activation et le trafic des lymphocytes T pathogènes qui libèrent des cytokines pro-inflammatoires, peut être bien adapté pour lutter contre l'inflammation induite par le SRAS-CoV-2 qui entraîne une insuffisance respiratoire chez les patients atteints de COVID- 19.

Les données préliminaires rapportées par Biocon sont encourageantes et soulignent l’importance urgente d’évaluer plus avant l’efficacité thérapeutique potentielle de l’itolizumab dans le traitement des patients diagnostiqués avec COVID-19. »

De Cuba et de l'Inde à l'Amérique du Nord et au continent sud: la lutte contre le COVID-19 doit unir et non diviser

L'itolizumab est un anticorps thérapeutique immunomodulateur de premier ordre doté d'un nouveau mécanisme d'action qui inhibe l'activité et le trafic des cellules T pathogènes qui libèrent des cytokines pro-inflammatoires dans une gamme de maladies auto-immunes et inflammatoires.

Equillium a acquis les droits de développement et de commercialisation de l'itolizumab aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande grâce à un accord de collaboration et de licence exclusif avec Biocon.

Equillium évalue actuellement l'itolizumab dans le cadre de deux IND ouvertes américaines pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte et de la néphrite lupique, et mène une étude clinique sur l'asthme incontrôlé en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Biocon a précédemment développé et reçu l'approbation d'Itolizumab pour le traitement du psoriasis en plaques en Inde, démontrant que le produit était sûr et bien toléré. Biocon fabrique de l'itolizumab à l'échelle commerciale dans son usine de bio-fabrication cGMP qui est réglementée par la Food & Drug Administration des États-Unis.

En mars de cette année, à la suite de l'émergence de la pandémie COVID-19, Equillium a annoncé qu'elle suspendait le recrutement dans l'essai EQUIP pour l'asthme incontrôlé et l'essai EQUALIZE pour la néphrite lupique.

Aujourd'hui, Equillium annonce que le recrutement des patients dans ces deux études a repris.

L'étude développée en Inde sur Itolizumab par Biocon:

FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_Summary

Lire aussi:

Covid-19, Afrique du Sud et Inde À l'Organisation mondiale du commerce (OMC): pas de brevets sur les vaccins

ONG italiennes et «coopération circulaire» internationale dans le domaine de la santé, médecins anti-COVID de Cuba, de Somalie et bien d'autres

Cuba, étude sur les effets du COVID-19 sur les poumons: utiliser des cellules souches

De meilleurs soins de santé en Inde, les médecins, les infirmières et les ambulanciers seront-ils la clé?

Lire l'article italien

La source:

Site officiel de Biocon

Site officiel d'Equillium

Les commentaires sont fermés.