ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ઓરલ એન્ટિવાયરલ ડ્રગ પેક્સલોવિડ 'હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અથવા મૃત્યુનું જોખમ 89% ઘટાડે છે'

Pfizer Paxlovid માટે મંજૂરી માંગે છે

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ફાઈઝરએ જાહેરાત કરી છે કે તેણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અથવા મૃત્યુના વધતા જોખમવાળા દર્દીઓમાં કોવિડ-19ની સારવાર માટે તેના તપાસાત્મક મૌખિક એન્ટિવાયરલ ઉમેદવાર, પેક્સલોવિડની કટોકટીની મંજૂરી માટે અરજી કરી છે.

જો ક્લિયર અથવા મંજૂર કરવામાં આવે, તો પેક્સલોવિડ તેના પ્રકારની પ્રથમ મૌખિક એન્ટિવાયરલ હશે, એક 3CL પ્રોટીઝ અવરોધક ખાસ કરીને SARS-CoV-2 સામે લડવા માટે રચાયેલ છે, સંભવિતપણે દર્દીઓને ગંભીર બીમારીઓ ટાળવામાં મદદ કરે છે જે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે.

ફાઈઝરની વિનંતી એપિક-એચઆર વચગાળાના વિશ્લેષણના સકારાત્મક પરિણામો પર આધારિત છે, જેમાં કોવિડ-18 સાથે 19 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના બિન-હોસ્પિટલમાં દાખલ થયેલા પુખ્ત વયના લોકોની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને ગંભીર રોગ થવાના જોખમમાં વધારો થયો હતો.

ડેટાએ લક્ષણોની શરૂઆતના 89 દિવસની અંદર પ્લેસબોની તુલનામાં પેક્સલોવિડ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં કોવિડ-19-સંબંધિત કોઈપણ કારણથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અથવા મૃત્યુના જોખમમાં 3% ઘટાડો દર્શાવ્યો છે, સારવાર જૂથમાં કોઈ મૃત્યુ નથી.

સમાન પરિણામો લક્ષણોની શરૂઆતના પાંચ દિવસની અંદર જોવા મળ્યા હતા, જ્યારે સારવાર-ઉભરતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પેક્સલોવિડ (19%) અને પ્લેસબો (21%) વચ્ચે તુલનાત્મક હતી, જેમાંથી મોટાભાગના હળવા હતા.

સ્વતંત્ર ડેટા મોનિટરિંગ કમિટીની ભલામણ પર અને યુએસ એફડીએ સાથે પરામર્શમાં, ફાઈઝરએ દર્શાવવામાં આવેલી જબરજસ્ત અસરકારકતાને કારણે અભ્યાસમાં વધુ નોંધણી અટકાવી દીધી.

પૅક્સલોવિડ: યુકે, ઑસ્ટ્રેલિયા, ન્યુઝીલેન્ડ અને દક્ષિણ કોરિયા સહિતના ઘણા દેશોમાં સબમિશન શરૂ થઈ ગયા છે, જે પછી વિશ્વભરની અન્ય નિયમનકારી એજન્સીઓને આયોજિત સબમિશન દ્વારા અનુસરવામાં આવશે.

Pfizer ના પ્રમુખ અને CEO આલ્બર્ટ બૌરલાએ જણાવ્યું હતું કે "વૈશ્વિક સ્તરે આ વિનાશક રોગથી 5 મિલિયનથી વધુ મૃત્યુ અને અસંખ્ય જીવન પ્રભાવિત હોવા સાથે, જીવન બચાવી સારવાર વિકલ્પોની તાત્કાલિક જરૂર છે".

બૌરલાએ ઉમેર્યું હતું કે "અમારી તાજેતરની પૅક્સલોવિડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં પ્રાપ્ત થયેલી જબરજસ્ત અસરકારકતા, અને લાઇસન્સ હોય તો જીવન બચાવવા અને લોકોને હોસ્પિટલમાંથી દૂર રાખવામાં મદદ કરવાની તેની સંભવિતતા, કોવિડ-19 સામેની લડાઈમાં મૌખિક એન્ટિવાયરલ થેરાપીઓ ભજવી શકે તેવી નિર્ણાયક ભૂમિકાને રેખાંકિત કરે છે".

Pfizer ના ચેરમેન અને ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસરે ઝડપથી નિર્દેશ કર્યો કે “અમે દર્દીઓના હાથમાં આ સંભવિત સારવાર મેળવવા માટે શક્ય તેટલી ઝડપથી આગળ વધી રહ્યા છીએ અને આસપાસની અન્ય નિયમનકારી એજન્સીઓ સાથે અમારી અરજીની સમીક્ષા કરવા માટે યુએસ એફડીએ સાથે કામ કરવા આતુર છીએ. વિશ્વ," તેમણે તારણ કાઢ્યું.

આ પ્રાયોગિક સારવાર ઉમેદવારના ઉત્પાદન અને વિતરણને સમર્થન આપવા માટે Pfizer એ તેના પોતાના ભંડોળમાંથી આશરે $1 બિલિયન સુધીનું રોકાણ શરૂ કર્યું છે અને ચાલુ રાખશે.

Pfizer એ મેડિસિન પેટન્ટ પૂલ (MPP) સાથે સ્વૈચ્છિક લાઇસન્સિંગ કરાર પર પણ હસ્તાક્ષર કર્યા છે, જે વિશ્વની લગભગ 95% વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા 53 ઓછી અને મધ્યમ આવક ધરાવતા દેશોમાં એક્સેસ, બાકી રેગ્યુલેટરી ક્લિયરન્સ અથવા મંજૂરીને વિસ્તૃત કરવામાં મદદ કરે છે.

આ પણ વાંચો:

Pfizer વિકાસશીલ દેશોને તેની એન્ટિ-કોવિડ પિલનું લાઇસન્સ આપે છે

યુરોપ, એમા ફાઇઝર અને મોડર્ના મ્ર્ના રસી પછી મ્યોકાર્ડિટિસ પર નવા ડેટાનું મૂલ્યાંકન કરે છે

કોવિડની સારવાર માટે દવાને મંજૂરી આપનાર યુકે પ્રથમ દેશ: તેને મોલનુપીરાવીર કહેવામાં આવે છે

EU/Ema મર્કની એન્ટિ-કોવિડ દવાના ઇમરજન્સી ઉપયોગ માટે લીલી ઝંડી આપે છે

ફાઈઝર તરફથી પણ કોવિડની સારવાર માટેની ગોળી: 'હોસ્પિટલાઇઝેશન અથવા મૃત્યુ સામે 89% અસરકારક'

સોર્સ:

એજેનઝિયા ડાયર