એમ્બ્યુલન્સ સેવા પ્રદાતા (સંસ્થા, ખાનગી અથવા જાહેર સંસ્થા) દર્દીને કેવી રીતે ખાતરી આપે છે કે તેઓ "કાયદાના પાલનમાં" તબીબી ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરી રહ્યાં છે?

તે વાસ્તવમાં એકદમ સરળ છે: જ્યારે તમે ખરીદો છો તબીબી ઉપકરણ, - વેન્ટિલેટર, ડિફિબ્રિલેટર, સ્ટ્રેચર, સક્શન એકમ, વગેરે -, આ હંમેશા a સાથે જોડાણમાં વેચાય છે વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા અને વધારાની જાળવણી માહિતી.

બીજા દસ્તાવેજમાં યોગ્ય જાળવણી કરવા માટેની તમામ માહિતી અને સમય છે - સામાન્ય જાળવણી or અસાધારણ જાળવણી - અને તે પણ સમાવે છે ઉપકરણનું મહત્તમ જીવનકાળ (આ માહિતી હવે આ વિષય પરના નવા યુરોપિયન રેગ્યુલેશન દ્વારા જરૂરી છે).

ચેતવણી: વપરાશકર્તાનું મેન્યુઅલ - તેનું નામ હોવા છતાં - સામાન્ય રીતે વહીવટમાં વપરાશકર્તાને માર્ગદર્શન આપવા માટે ક્યારેય કોઈપણ સ્વાસ્થ્ય સંબંધિત માહિતી શામેલ નથી પ્રાથમિક સારવાર. પ્રેક્ટિશનર્સ અને શોધવાતે એસડબલ્યુ ફાઇલોની નીચેની આ પ્રકારની માહિતીનું સંચાલન કરો આંતરરાષ્ટ્રીય માપદંડ.

જે લક્ષણ એ જ રહે છે તે છે ઉપકરણને સંપૂર્ણ સ્થિતિમાં રાખવાની જવાબદારી. શું નહીં, ઉપકરણ CE માર્કિંગ ગુમાવી શકે છે, એટલે કે તે EU નિયમો અને વિનિયમોમાં દર્શાવ્યા મુજબ તેની સલામતીની લાક્ષણિકતા ગુમાવી શકે છે.

સીઈ નિશાની ગેરંટી શું છે?

આ સીઈ નિશાની a ના વપરાશકર્તાઓ માટે લાગુ કરવામાં આવે છે તબીબી ઉપકરણ. તે તેનું પ્રતીક છે ઉપકરણને સાકાર કરવામાં ઉત્પાદકે તમામ સલામતી નિયમોનું પાલન કર્યું છે, જે પ્રમાણિત હોવાનું બહાર આવ્યું છે.

ધારાસભ્યને ખબર છે કે સામાન્ય વસ્ત્રો અને આંસુ, ઉપકરણનો કોઈપણ અયોગ્ય ઉપયોગ અને તેની પ્રગતિશીલ વૃદ્ધત્વ, ઉત્પાદનની સ્થિતિને બગાડે છે.

તેથી, આ વોરંટી કાર્યક્ષમતામાં તે વપરાશકર્તા માટે પણ બોજ છે. જો વપરાશકર્તા વપરાશકર્તાના માર્ગદર્શિકામાં નિર્ધારિત જાળવણીની શરતોનો આદર કરતો નથી, તો સીઈ નિશાની ક્ષીણ થશે અને તેથી ઉપકરણમાં આવશ્યકતાના કિસ્સામાં ઉપયોગમાં લેવા માટે જરૂરી સલામતી અનુપાલન રહેશે નહીં.

 

જાળવણી અને વોરંટી: યુરોપમાં તબીબી ઉપકરણો વિશેના વર્તમાન નિયમો શું છે?

આ ઉપકરણોના ઉત્પાદન અને જાળવણીનું નિયમન કરતા નિયમોનો મુખ્ય યુરોપીયન સંબંધિત સમૂહ છે યુરોપિયન ડાયરેક્ટિવ 93/42/CEE તબીબી ઉપકરણો પર.

EU માં દરેક રાષ્ટ્રે આ નિર્દેશને અનુસરીને સ્થાનિક કાયદાનો અમલ કર્યો છે. સામાન્ય રીતે, ઉત્પાદક વપરાશકર્તાને ઉપકરણને કેવી રીતે ઇન્સ્ટોલ કરવું અને જાળવવું તે અંગેની માહિતી પ્રદાન કરવા માટે જવાબદાર છે અને તેના ઉપયોગ દરમિયાન લેવાની કોઈપણ સાવચેતી પણ છે.

વપરાશકર્તાઓ તેમને આપવામાં આવતી માહિતીને અનુસરવા માટે બંધાયેલા છે. આનો અર્થ એ છે કે ઉપકરણના સમગ્ર જીવનકાળ દરમિયાન અને દર્દીઓ અને વપરાશકર્તાઓની સલામતી અને સુરક્ષાને સુરક્ષિત રાખવા માટે, પ્રદાન કરેલા નિયમોનું હંમેશા પાલન કરવું આવશ્યક છે.

જો કોઈ ચોક્કસ માહિતી મળી ન હોય, અથવા કોઈ શંકા shouldભી થવી જોઈએ તો, જવાબ સલામતીના સામાન્ય નિયમનમાં મળી શકે છે જે આ વિષય પર વ્યાપક નિયમો આપે છે.

આગલા પૃષ્ઠમાં: શા માટે સત્તાવાર જાળવણી સેવા એટલી મહત્વપૂર્ણ છે?