Kako se Južna Afrika kreće prema univerzalnoj zdravstvenoj zaštiti s nacionalnim sustavom zdravstvenog osiguranja (NHIS), to, u kombinaciji s tržišnim istraživanjem Komisije za tržišno natjecanje i daljnjim promjenama zakonodavstva, utjecat će na radikalne promjene u kupnji i pružanju privatne i javne zdravstvene zaštite u Južnoj Africi.

Južnoafrička Republika zajedno s Egiptom čini 40% tržišta medicinskih proizvoda u Africi; i uz godišnji izdatak za zdravstvo od 8.4% BDP-a, Tržište medicinskih uređaja u Južnoj Africi procjenjuje se na vrijednost 1.27 milijardi USD. Uz očekivani međugodišnji rast medicinskih proizvoda od preko 8% između 2018. i 2024., povećani je interes lokalnih i međunarodnih proizvodnih tvrtki za zemlju.

Tržište medicinskih proizvoda u Africi: neki brojevi

Prema Ryan Sanderson, Direktor izložbe Izložba zdravlja Afrike i konferencije, Južna Afrika je najveća i najindustrijalizirana ekonomija u podsaharskoj Africi i poslovno središte za medicinske uređaje i medicinski laboratorij u regiji., Južnoafričko tržište laboratorijskih usluga procijenjeno je na 1.68 milijardi USD. Ostale afričke države, uključujući Namibiju, Bocvanu i Ugandu, imaju koristi od izvoza medicinskih proizvoda i medicinskih laboratorija oprema.

Projekcije za gospodarski rast od 3.5% u subsaharskoj Africi do 2019. godine nagovještavaju pridruženi rast zdravstvenih troškova za rješavanje sve veće stope nezaraznih bolesti, kao i za pomoć u postizanju zdravstvenih ciljeva održivog razvoja u okviru regija. Sanderson objašnjava:

“U regiji u kojoj se 90% medicinskih proizvoda uvozi, to će biti od koristi za izvoz medicinskih uređaja i povećat će potencijal za domaća i međunarodna poduzeća da razviju rješenja za pametnu i pristupačnu prevenciju, praćenje i liječenje bolesti. Međutim, pitanja kao što su politička neizvjesnost i visoke prodajne tarife mogu regiju učiniti nesigurnom u kojoj će djelovati ”, ističe on. Annelien Vorster, regionalni voditelj prodaje u HemoCue South Africa i izlagač u Africa Healthu, vjeruje da nagrade poslovanja u Africi daleko nadmašuju složenost. "Unatoč izazovima u regiji, nagrada za pružanje isplativih rješenja za pružanje skrbi koja mijenja društva i mijenja živote ljudi zaista je nadahnjujuća."

Reguliranje tržišta medicinskih proizvoda u Južnoj Africi.

Propisi o nabavi doneseni 2017. imaju za cilj promicanje ciljeva stvaranja radnih mjesta i stvaranja prihoda korištenjem lokalnih dobavljača. Uz to, nove regulatorne zahtjeve za uređaje za medicinsku i in vitro dijagnostiku (IVD) nadgledat će nedavno osnovano regulatorno tijelo, Južnoafričko regulatorno tijelo za zdravstvene proizvode (SAHPRA). Ovaj je entitet usvojio inicijative za usklađivanje koje će na kraju vidjeti usklađivanje zahtjeva za registraciju i odobravanje proizvoda sa zahtjevima regulatornih tijela u drugim regijama.

Martha Smit, partnerica u Faskenu, obratit će se delegatima na konferenciji o medicinskoj nabavi uređaja u Africi Health i razmotriti, “Je li globalno usklađivanje propisa i zahtjeva usklađenosti stvarnost ili mit?” Napominje da globalno usklađivanje propisa i zahtjeva u skladu s farmaceutskim propisima industrija je u tijeku proces od Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) stvorio Global Harmonization Task Force u 1993.

"To je pokušaj usklađivanja i usmjeravanja procesa kako bi se stvorio globalni, jedinstveni pristup koji će multinacionalnim tvrtkama olakšati registraciju proizvoda u različitim zemljama, bilo da se radi o medicinskom uređaju, IVD-u ili lijeku", kaže Smit. Smit međutim ističe da trenutno svaka zemlja ima vlastite regulatorne zahtjeve i zahtjeve za usklađenost te da je ovaj pristup silosa od strane različitih regulatornih tijela i skup i dugotrajan.

"U konačnici, ovo usklađivanje potrebno nam je ne samo da bi industrija imala kontroliraniji protok i održive ciljeve za registraciju i izlazak na tržište, nego što je još važnije, kako bi pomogla u pružanju prijeko potrebne zdravstvene zaštite i liječenja za one pacijente kojima je to najpotrebnije", Dodaje Smit.

Dok se dotiče pitanja i ažuriranja u nabavi medicinskih proizvoda, Africa Health i MEDLAB Africa također će predstaviti najnovije medicinske i laboratorijske proizvode i usluge iz cijelog svijeta. Događaj traje od 28 - 30 svibnja 2019 u Gallagher kongresni centar, Johannesburg, Južna Afrika.