Tuberkuloza rezistentna na rifampicin (RR-TB), klinička ispitivanja MSF-a predstavljaju kratko i učinkovito liječenje
Tuberkuloza rezistentna na rifampicin (RR-TB): TB-PRACTECAL, kliničko ispitivanje koje su vodili Liječnici bez granica (MSF), otkrilo je da je novi, potpuno oralni, šestomjesečni režim liječenja sigurniji i učinkovitiji u liječenju rifampicinom. rezistentne tuberkuloze (RR-TB) od trenutno prihvaćenog standarda skrbi
Tuberkoloza: ovi rezultati signaliziraju početak novog poglavlja za osobe s tuberkulozom rezistentnom na lijekove (DR), koje se trenutno suočavaju s dugotrajnim režimima liječenja
U kliničkom ispitivanju faze II/III utvrđeno je da je novi, kraći režim liječenja vrlo učinkovit protiv RR-TB.
Osamdeset devet posto pacijenata u skupini s novim režimom liječenja je izliječeno, u usporedbi s 52 posto u skupini standardne skrbi (kontrolne).
"Kada smo krenuli na ovo putovanje prije devet godina, pacijenti s DR-TB-om diljem svijeta bili su suočeni s dugotrajnim, neučinkovitim i iscrpljujućim liječenjem koje je poremetilo njihove živote", kaže Bern-Thomas Nyang'wa, medicinski direktor MSF-a i glavni istražitelj ispitivanja .
“Pacijenti su nam govorili kako je bilo teško pridržavati se liječenja, ali malo je napredovalo u pronalaženju blažih tretmana, jer bolesti koje su najčešće u zemljama niskog i srednjeg dohotka ne privlače ulaganja.”
"Tako smo bili prisiljeni sami tražiti nove mogućnosti liječenja", kaže dr. Nyang'wa. "Ovi rezultati će pacijentima, njihovim obiteljima i zdravstvenim radnicima diljem svijeta dati nadu u budućnost liječenja DR-TB."
TB-PRACTECAL je prvo randomizirano, kontrolirano kliničko ispitivanje u više zemalja koje izvještava o učinkovitosti i sigurnosti šestomjesečnog oralnog režima liječenja RR-TB (tuberkuloze otporne na rifampicin)
Testirao je šestomjesečni režim bedakvilina, pretomanida, linezolida i moksifloksacina (BPaLM), u odnosu na lokalno prihvaćeni standard njege.
Ispitivanje je uključilo ukupno 552 pacijenta, od kojih je 301 uključen u analizu u ovoj fazi.
Suđenje se odvijalo na sedam lokacija diljem Bjelorusije, Južne Afrike i Uzbekistana.
Trenutni standard skrbi može potrajati do 20 mjeseci, uključujući bolne injekcije i do 20 pilula dnevno koje mogu izazvati ozbiljne nuspojave.
Ovi iscrpljujući režimi izliječe samo jednog od dva pacijenta i mogu imati katastrofalan učinak na tjelesno i mentalnog zdravlja, kao i njihov financijski i društveni život.
Tijekom ispitivanja četiri pacijenta su tragično umrla od tuberkuloze ili nuspojava liječenja u kontrolnoj skupini, dok među pacijentima na novom režimu nije bilo smrtnih slučajeva.
Dodatno, rezultati ispitivanja pokazali su da su novi lijekovi doveli do značajno niže stope velikih nuspojava, pri čemu je 80 posto pacijenata izbjegavalo bilo kakve veće nuspojave, u usporedbi s 40 posto u kontrolnoj skupini.
“Bila mi je čast služiti našim zajednicama kroz ovo istraživanje”, kaže Nosipho Ngubane, glavni istraživač u bolnici King DinuZulu u Južnoj Africi, jednoj od sedam mjesta za ispitivanje TB-PRACTECAL.
"Sudionicima je bilo lakše pridržavati se liječenja i završiti ovaj kraći režim koji koristi manje tableta."
Tuberkuloza rezistentna na rifampicin (RR-TB): MSF namjerava objaviti rezultate u cijelosti u recenziranom časopisu kasnije ove godine
Podatke dijelimo i sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom, u nadi da će ovi rezultati poslužiti kao veliki doprinos rastućem broju dokaza za ažuriranje globalnih preporuka za liječenje kako bi uključile kratak, učinkovit i siguran režim liječenja.
U konačnici, vjerujemo da ovi rezultati dokazuju da je došlo do promjene u kliničkoj praksi.
"[Kraće liječenje] bi puno značilo jer, mislim da kad ste na liječenju, neki dijelovi vašeg života se osjećaju kao da su stavljeni na čekanje", kaže Awande Ndlovu koja je bila uključena u ispitivanje na THINK Hillcrest Clinical Trial Unit u Južnoj Africi.
“Prije nego što mi je [suđenje] dalo nadu, nisam mogao vidjeti ni tračak oporavka od MDR-TB.”
MSF planira blisko surađivati s nacionalnim programima za borbu protiv tuberkuloze, ministarstvima zdravlja i drugim ključnim dionicima kako bi osigurao da ovaj tretman bude dostupan pacijentima što je prije moguće.
"Posvećeni smo pružanju skrbi za tuberkulozu i zagovaranju učinkovitih i pristupačnih tretmana", kaže dr. Christos Christou, međunarodni predsjednik MSF-a. “Prošle godine naši su timovi pomogli 13,800 ljudi da započnu liječenje tuberkuloze, uključujući 2,100 s TB rezistentnom na lijekove.”
“Kao jedan od najvećih nevladinih pružatelja liječenja tuberkuloze u svijetu, uzbuđeni smo što će ovi rezultati značiti za one s MDR-TB”, zaključuje dr. Christou.
TB-PRAKTECALNO
TB-PRACTECAL je višekrako, višestepeno, otvoreno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uključeno u tri istraživačka režima u 1. fazi: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz i B-Pa-Lzd i kontrolna ruka.
Faza 2 upisana je samo u skupinu istraživanja B-Pa-Lzd-Mfx i standardnu njegu.
Ispitivanje je uključilo ukupno 552 pacijenta, od kojih je 301 uključen u ovu fazu.
Trenutni pacijenti u ispitivanju pratit će se do kolovoza 2022., a ispitivanje će se zatvoriti u prosincu 2022. MSF namjerava objaviti podatke o svih 552 pacijenta i ruke u tom trenutku.
Više informacija o PRACTECAL-u TB-a, uključujući mjere primarnog ishoda, možete pronaći ovdje: Pragmatičko kliničko ispitivanje za učinkovitiji i sažetiji i manje toksični režim liječenja MDR-TB.
Rifampicin je jedan od najučinkovitijih lijekova protiv tuberkuloze prve linije.
Drugi se naziva izoniazid-rezistencija na oba lijeka definirana je kao multirezistentna tuberkuloza (MDR-TB).
I MDR-TB i rezistentna na rifampicin ili lijekovi rezistentna TBC zahtijevaju liječenje lijekovima druge linije.
Preporuke za liječenje oba stanja trenutno su iste, pa ih smatramo zamjenjivim.