Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Recarbrio (kombinacija imipenema, cilastatina i relebaktama) za liječenje bolnički stečene bakterijske upale pluća i bakterijske pneumonije povezane s ventilatorom (HABP / VABP) kod pacijenata starijih od 18 godina ,

Recarbrio je prethodno odobren od FDA za komplicirane infekcije mokraćnog sustava i liječenje kompliciranih intra-abdominalnih infekcija. FDA sada najavljuje da bi mogao biti antibiotik za upalu pluća.

Recarbrio, može li to biti valjani antibiotik za upale pluća u bolnici?

Sigurnost i djelotvornost lijeka Recarbrio za ove dodatne indikacije ocijenjene su u randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju u 535 odraslih osoba hospitaliziranih s HABP / VABP zbog gram-negativnih bakterija: 266 bolesnika liječeno je Recarbrio, a 269 bolesnika s piperacilin-tazobaktamom.

Sveukupno, do 28. dana studije, 16% bolesnika liječenih Recarbrioom i 21% ostalih umrlo je.

 

Antibiotik za bakterijsku pneumoniju: najčešće nuspojave

Najčešće nuspojave opažene u bolesnika liječenih Recarbrio uključuju povećane aspartat / alanin aminotransferaza, anemiju, proliv, hipokalemiju i hiponatriemiju.

Recarbrio je dobio kvalificirani program zaraznih zaraznih bolesti (QIDP) prema Zakonu o sigurnosti i inovativnosti FDA koji generira antibiotske poticaje sada (GAIN), koji američka agencija pripisuje antibakterijskim i antifungalnim sredstvima namijenjenim liječenju ozbiljnih ili opasnih po život infekcija. Kao dio QIDP oznake, Recarbrio je određen Prioritetni pregled i odobren je sa Fast Trackom.

 

Antibiotik za bakterijsku pneumoniju: PROČITAJTE ITALIJANSKI ČLANAK

 

ČITAJ GORE

Karcinom pluća i štitnjače: FDA odobrava liječenje Retevmom

COVID-19 u SAD-u: FDA je izdala hitno odobrenje za upotrebu Remdesivira za liječenje bolesnika s koronavirusom

COVID-19, Andrea Bocelli pobjeđuje koronavirus i donira hiperimunu plazmu

 

Antibiotik za bakterijsku pneumoniju: IZVOR

AIFA