SARS-CoV-2 neutralizirajuće antitijelo LY-CoV555 u ambulantnih bolesnika s Covid-19
SARS-CoV-2 neutralizirajuće antitijelo LY-CoV555: teški akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) uzrokuje koronavirusnu bolest 2019. (Covid-19), koja je najčešće blaga, ali može biti teška i opasna po život. Predviđa se da će monoklonska antitijela koja neutraliziraju virus smanjiti virusno opterećenje, poboljšati simptome i spriječiti hospitalizaciju.
Studija o neutralizirajućim antitijelima LY-CoV555, metode
U ovom tekućem ispitivanju faze 2, koje je uključivalo ambulantne bolesnike s nedavno dijagnosticiranim blagim ili umjerenim Covid-19, nasumce smo dodijelili 452 pacijenta koji će dobiti jednu intravensku infuziju neutralizirajućih antitijela LY-CoV555 u jednoj od tri doze (700 mg, 2800 mg ili 7000 mg ) ili placebo i procijenili kvantitativne virološke krajnje točke i kliničke ishode.
Primarni ishod bila je promjena virusnog opterećenja u odnosu na početnu vrijednost 11. dana.
Ovdje se izvještavaju o rezultatima unaprijed planirane privremene analize od 5. rujna 2020. godine.
Rezultati
U vrijeme privremene analize, uočeno srednje značenje smanjenja log virusnog opterećenja od početne linije za cijelu populaciju iznosilo je -3.81, radi eliminacije više od 99.97% virusne RNA.
Za pacijente koji su primili dozu od 2800 mg LY-CoV555, razlika od placeba u smanjenju od početne vrijednosti iznosila je -0.53 (95% interval pouzdanosti [CI], -0.98 do -0.08; P = 0.02), za virusno opterećenje to je bilo manje za faktor 3.4.
Manje razlike od placeba u promjeni u odnosu na početno stanje uočene su među pacijentima koji su primali dozu od 700 mg (-0.20; 95% CI, -0.66 do 0.25; P = 0.38) ili dozu od 7000 mg (0.09; 95% CI , -0.37 do 0.55; P = 0.70).
Dana 2. do 6., pacijenti koji su primali LY-CoV555 imali su nešto nižu težinu simptoma od onih koji su primali placebo.
Postotak pacijenata koji su imali hospitalizaciju u vezi s Covid-19 ili posjet hitnom odjelu bio je 1.6% u skupini koja je primala LY-CoV555 i 6.3% u skupini koja je primala placebo.
Neutralizirajuće antitijelo LY-CoV555, zaključci
U ovoj privremenoj analizi ispitivanja faze 2, činilo se da jedna od tri doze neutralizirajućih antitijela LY-CoV555 ubrzava prirodni pad virusnog opterećenja tijekom vremena, dok ostale doze nisu do 11. dana.
(Financirao Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov broj, NCT04427501. Otvara se u novoj kartici.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journal of MedicineČitajte također:
Incidencija i ishod srčanih uhićenja izvan bolnice u eri COVID-19: Sustavni pregled i metaanaliza