Hvernig ný reglugerð gæti haft áhrif á lækningatækjamarkaðinn í Suður-Afríku?

Þar sem Suður-Afríku fer í átt að alhliða heilbrigðisþjónustu með National Health Insurance System (NHIS), mun þetta ásamt markaðsupplýsingum samkeppnisnefndar og frekari breytingar á lögum leiða til róttækra breytinga á innkaupum og veitingu einka- og heilbrigðisþjónustu í Suður-Afríku.

Ásamt Egyptalandi, Suður-Afríku greinir fyrir 40% af lækningatækjum í Afríku; og með árlega heilsugæsluverði 8.4% af vergri landsframleiðslu, Lækningatæki í Suður-Afríku er metið að verðmæti 1.27 milljarða dala. Með áætlaðri aukningu á lækningatækjum milli ára og yfir 8% milli áranna 2018 og 2024, eykst aukinn áhugi á landinu frá staðbundnum og alþjóðlegum framleiðslufyrirtækjum.

 

Markaður lækningatækja í Afríku: nokkrar tölur

Samkvæmt Ryan Sanderson, Sýningastjóri Afríka Health Exhibition og ráðstefnur, Suður-Afríka er stærsta og iðnvæddasta hagkerfið í Afríku suðurhluta Sahara og viðskiptamiðstöðinni fyrir lækningatækið og lækningavörur á svæðinu. Markaður fyrir læknastofu Suður-Afríku var áætlaður 1.68 milljarðar dala. Aðrar Afríkuríki, þar á meðal Namibía, Botswana og Úganda, njóta góðs af útflutningi lækningatækja og læknastofu búnaður.

Framreikningar fyrir 3.5% hagvöxt í Afríku sunnan Sahara fyrir árið 2019 lofa góðu fyrir tilheyrandi aukningu í heilbrigðisútgjöldum til að takast á við aukna tíðni sjúkdóma sem ekki smitast, auk þess að hjálpa til við að ná heilsutengdum markmiðum um sjálfbæra þróun innan svæði. Sanderson útskýrir:

"Á svæði þar sem 90% lækningatækja er flutt inn mun þetta njóta góðs af útflutningi á lækningatækjum og muni auka möguleika fyrir bæði staðbundin og alþjóðleg fyrirtæki til að þróa lausnir fyrir sviði og góðu sjúkdómsvarnir, eftirlit og meðferð. Hins vegar málefni eins og pólitísk óvissa og háa söluhraði geta gert svæðið óvissa um að starfa, "bendir hann á. Annelien Vorster, svæðisbundin sölustjóri hjá HemoCue Suður-Afríku og sýningarmaður hjá Africa Health, telur að ávinningur af viðskiptum í Afríku muni vega þyngra en margbreytileika. "Þrátt fyrir áskoranir innan svæðisins er verðlaunin um að veita hagkvæmar lausnarlausnir sem umbreyta samfélögum og skipta máli í lífi fólks, sannarlega hvetjandi."

Stjórna markaðnum fyrir lækningatæki í Suður-Afríku.

Reglur um innkaup sem settar voru árið 2017 miða að því að stuðla að markmiðum atvinnusköpunar og tekjuöflunar með því að nota staðbundna birgja. Að auki verður ný reglugerðarkrafa um lækningatæki og in vitro greiningartæki (IVD) stjórnað af nýlega stofnuðu eftirlitsyfirvaldi, South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Þessi aðili hefur tekið upp frumkvæði að samræmingu sem mun að lokum sjá kröfur um skráningu og samþykki vöru að kröfum eftirlitsyfirvalda á öðrum svæðum.

Martha Smit, samstarfsaðili Fasken, mun fjalla um sendiherra á ráðstefnunni um lækningatæki á innkaupum í Afríkuheilbrigði og íhuga: "Er alþjóðlegt samhæfingu reglugerðar og kröfur um samræmi að veruleika eða goðsögn?" Segir að alþjóðlegt samræmingu á reglum og kröfum um samræmi við lyfjafræðin iðnaður hefur verið áframhaldandi ferli síðan Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) stofnaði alþjóðlega samræmingarstarfsmanninn í 1993.

„Þetta er tilraun til aðlögunar og hagræða í ferlunum til að skapa heildstæða heildaraðferð sem mun auðvelda fjölþjóðlegum fyrirtækjum að skrá vöru í mismunandi löndum, hvort sem um er að ræða lækningatæki, IVD eða lyf“, segir Smit. Smit bendir þó á að eins og stendur hafi hvert land sínar kröfur um eftirlit og samræmi og að þessi sílóaðferð mismunandi eftirlitsyfirvalda sé bæði kostnaðarsöm og tímafrek.

„Að lokum þurfum við þessa aðlögun ekki aðeins til að iðnaðurinn hafi stjórnaðara flæði og sjálfbær markmið fyrir skráningu og markaðssetningu, heldur mikilvægara, til að aðstoða við að veita bráðnauðsynlega heilsugæslu og meðferð fyrir þá sjúklinga sem mest þurfa á því að halda“, Smit bætir við.

Þó að hafa samband við mál og uppfærslur á innkaupum lækningatækja, mun Africa Health og MEDLAB Africa einnig sýna fram á nýjustu lækninga- og rannsóknarvörur og þjónustu frá öllum heimshornum. Atburðurinn rennur frá 28 - 30 maí 2019 í Gallagher ráðstefnumiðstöðinni, Jóhannesarborg, Suður-Afríku.

 

 

SOURCE
Afríka Health Exhibition

Þér gæti einnig líkað