欧州医薬品庁：クロロキンとヒドロキシクロロキンの使用と自殺リスクとの関連

COVID-19は、クロロキンとヒドロキシクロロキンを含む薬剤に中心性を与えています。これらは、コロナウイルスが緊急事態になるまでマラリアやその他の寄生虫症の治療に使用され、患者の治療に広く使用されています。

自殺行動の増加に関する主要な疑問符と精神科のそれらで治療された患者の障害。

これは、23年26月2020〜XNUMX日のファーマコビジランスリスク評価委員会（PRAC）の会議で明らかになりました。

「EMAの安全委員会（PRAC）は、クロロキンまたはヒドロキシクロロキンを含むすべての医薬品の製品情報を更新することを推奨しました。これらの医薬品の使用と精神障害および自殺行動のリスクとの関連を確認した入手可能なすべてのデータを確認しました。

このレビューは、EMAがスペイン医薬品庁のAEMPSから、許可された用量よりも高いヒドロキシクロロキンを投与されたCOVID-2020患者の精神障害の19例について通知を受けた後、XNUMX年XNUMX月に開始されました。

クロロキンとヒドロキシクロロキンは、関節リウマチや狼瘡などの特定の自己免疫疾患の治療、およびマラリアの予防と治療のためにEUで認可されています。

COVID-19の治療は許可されていませんが、どちらの薬もこの病気の患者の適応外治療として使用されています。

ただし、クロロキンとヒドロキシクロロキンは、大規模なランダム化臨床試験でCOVID-19の治療に有益な効果を示していません。

COVID-19パンデミック中のそれらの使用を考慮して、EMAは、2020年XNUMX月とXNUMX月にこれらの薬のリスクを医療専門家に思い出させました。

2024 年 4 月 11 日

2024 年 4 月 4 日

2024 年 3 月 28 日

2024 年 3 月 27 日

クロロキンとヒドロキシクロロキンは、承認された適応症のために承認された用量で使用されたとしても、広範囲の精神障害を引き起こす可能性があることはすでに知られています。

精神病性障害および自殺行動は、まれな副作用または未知の頻度で発生する副作用として、いくつかのクロロキンまたはヒドロキシクロロキン含有医薬品の製品情報に記載されています。

このレビューでは、以前に精神障害のある患者とない患者の両方で、精神障害が発生しており、時には深刻である可能性があることが確認されました。

入手可能なデータに基づいて、レビューは、ヒドロキシクロロキンの場合、副作用が治療開始後の最初の月に発生する可能性があることを示しました。

クロロキンについては、明確な時間枠を確立するのに十分なデータがありませんでした。

PRACは、これらの医薬品の製品情報を更新して、自殺行動や精神障害のリスクに関する医療専門家や患者により良い情報を提供することを推奨しています。

精神的健康問題（例えば、不合理な考え、不安、幻覚、自傷行為や自殺の考えを含む、混乱したり落ち込んだりする感じ）を経験するクロロキンまたはヒドロキシクロロキン薬を使用している患者、またはこれらの副作用に気付いた周囲の人は、医師に連絡する必要がありますすぐに。