Offiziell Wartung spuert Liewen!

Wéi scho gesot sot, fir d'Wichtegkeet ze erhalen Konformitéit - net eng Garantie, wat e verschiddent Konzept ass - déi méi opmerteg an sécher orientéierter Fabrikanten fuerderen datt Apparater déi Sujete vun engem Wartungsplang sinn.
AWER VUN ALL DOULE MANUFACTURER, DASS NET NET PROACTIVE AN D 'WARTUNGSPROaktioun PRODUZIEREN.

Et ass de totale Verantwortung vum Hersteller fir d'Konformitéit vun der Device garantéieren, andeems Dir déi néideg Wartung oder iwwerpréifen Aktivitéiten, duerch hir Mataarbechter, déi fir autoriséiert Händler schaffen.

De Benotzer muss ALLEMÉI zréck bei den Hiersteller goen fir Informatiounen ze kréien wéi hien den Apparat korrekt ënnerhält. Leider ass et net selten datt net autoriséiert Personal "funktionell Kontrollen" oder "Erhuelung" vun de Gesondheetsapparater ausféieren.

Dës Aktiounen sinn net autoriséiert, dofir si se net gëlteg. An dësem Fall verléiert den Apparat d'CE Markéierung an, laut Gesetz, kann et net u Bord vum Ambulanz.

Wann Dir net op d'Erhale vun Ären medizineschen Apparater opmierksam ass ... Et gëtt Ären eegene Problem!

Et ass d'Verantwortung vum Benotzer den Hiersteller ze erlaben e reegelméissegen Ënnerhalt ze maachen, d'Auswiesselung vun alen Deeler an aner Kontrollen.

Oder verléiert de Apparat seng essentielle Fuerderungen "vun enger Saach, déi dem Fabrik net zougedeelt ass".

Dës Konditioune stellen e ganz héicht Risiko fir de Patient an de Benotzer, souwuel aus Sécherheets- a Reguléierungsperspektive.

Wann den Apparat Schued entweder dem Patient oder dem Benotzer wéinst falscher Benotzung oder e verpasst geplangten Ënnerhalt verursaacht, ass de Patron vum Benotzer verantwortlech bei engem Geriicht wéi virgeschriwwen an der lokaler Gesetzgebung.

Dir hutt geduecht datt et genuch war ... awer et ass net! D'Europäesch Unioun huet d'neier Reglement 2017 / 745. 

Dëst wäert ersetzen aus dem 26th of May 2020 all Richtlinne vum Counsel a all d'Viraussiichtlech Reglementer. Dëst ass eng ganz wichteg Reglement an huet säin Haaptziel den Verbesserung vu Sécherheets- a Kontroll vun nout medizineschen Apparater.

Geräter wéi Saugunitéiten, Strécker, Gebärmutterkolleg, Defibrillatoren, ECG iwwerwaacht, Transportstäre a vill anerer mussen dës nei Regelung respektéieren, déi méi strikt Viraussetzunge stellen.

Déi nei Reegele solle fäeg sinn dat aus dem Maart erauszestellen déi Hiersteller an Distributeuren déi net entspriechen den neien europäeschen Normen an dofir potenziell geféierlech sinn.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]