ສັກຢາວັກຊີນຂະ ໜາດ ດຽວຂອງ Johnson ແລະ Johnson ຂອງ Johnson, Johnson, ຮອງປະທານຄະນະບໍລິຫານບໍລິຫານຂອງບໍລິສັດການແພດ Paul Stoffels: "ມີຄວາມຕ້ອງການສັກຢາວັກຊີນເພີ່ມເຕີມໃນທົ່ວເອີຣົບ". ບໍລິສັດຍັກໃຫຍ່ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນຂັ້ນຕອນການຍື່ນສະ ເໜີ ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນຫຼາຍປະເທດທົ່ວໂລກ

ຢາວັກຊີນດຽວ ສຳ ລັບ Covid-19, Ema ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ Johnson ແລະ Johnson ຂອງ

ບໍລິສັດການຢາ Johnson & Johnson ໄດ້ຍື່ນ ຄຳ ຮ້ອງຂໍການອະນຸຍາດດ້ານການຕະຫລາດທີ່ມີເງື່ອນໄຂໃຫ້ອົງການຢາເອີຣົບ (Ema) ເພື່ອຂໍການອະນຸມັດ ສຳ ລັບຜູ້ສະ ໝັກ ສັກຢາວັກຊີນປະລິມານດຽວທີ່ໃຊ້ທົດລອງຂອງຕົນຕໍ່ກັບ Covid-19, Janssen.

ການຍື່ນໃບສະ ໝັກ ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ມີປະສິດຕິພາບແລະຄວາມປອດໄພຈາກໄລຍະທີ 3 ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແບບເປີດເຜີຍ.

ທ່ານ Paul Stoffels, ຮອງປະທານຄະນະບໍລິຫານງານແລະຫົວ ໜ້າ ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ວິທະຍາສາດຂອງ Johnson & Johnson ກ່າວວ່າ "ໃນທົ່ວເອີຣົບ, ມີຄວາມຕ້ອງການ ສຳ ລັບການສັກວັກຊີນເພີ່ມຕື່ມ Covid-19, ແລະການຍື່ນສະ ເໜີ ມື້ນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທີ່ ສຳ ຄັນເພື່ອຮັບປະກັນສະຫະພາບເອີຣົບ. ຍັງມີອີກທາງເລືອກ ໜຶ່ງ ທີ່ຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຈາກການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດລະບາດໃນເອີຣົບແລະທົ່ວໂລກ.

ເມື່ອການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດແບບມີເງື່ອນໄຂ, ບໍລິສັດຈະຕ້ອງປະຕິບັດພັນທະສະເພາະພາຍໃນ ກຳ ນົດເວລາທີ່ແນ່ນອນ, ລວມທັງການຍື່ນສະ ເໜີ ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ.

Johnson & Johnson ໄດ້ປະກາດໃນເດືອນທັນວາວ່າມັນຈະເລີ່ມສົ່ງໃບອະນຸຍາດ EMA ສຳ ລັບການສັກຢາວັກຊີນໃນການສືບສວນຂອງຕົນ, ໃຫ້ອົງການຢາເອີຣົບທົບທວນຂໍ້ມູນໄດ້ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.

ວັກຊີນ Covid ຂະ ໜາດ ດຽວຍັງໄດ້ຍື່ນຂໍອະນຸຍາດຢູ່ WHO

ບໍລິສັດກ່າວວ່າ "ນອກຈາກນີ້, ຂັ້ນຕອນການສົ່ງຕໍ່ ສຳ ລັບການສັກຢາວັກຊີນ Covid-19 ຄັ້ງດຽວໄດ້ຖືກລິເລີ່ມໃນຫຼາຍປະເທດທົ່ວໂລກ, ພ້ອມທັງກັບອົງການອະນາໄມໂລກ.

ວັກຊີນສືບສວນຂອງ Janssen ໃຊ້ເວທີສັກຢາວັກຊີນAdVac®ຂອງບໍລິສັດ, ເຊິ່ງຍັງໃຊ້ໃນການພັດທະນາແລະຜະລິດລະບົບການສັກຢາວັກຊີນ Ebola ຂອງ Janssen, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຄະນະ ກຳ ມະການເອີຣົບ, ແລະເພື່ອສ້າງວັກຊີນ Zika, RSV ແລະວັກຊີນ HIV.

ເມື່ອການສຶກສາໄລຍະ 3 ລວມກັນ, ມັນແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມໂດຍບັງເອີນ, ສອງຕາບອດ, ຄວບຄຸມໃນກຸ່ມຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ.

ການສຶກສາໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງຜູ້ສະ ໝັກ ສັກຢາວັກຊີນໃນການໃຫ້ການປ້ອງກັນຈາກ Covid-19 ໃນຮູບແບບປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ, ໂດຍປະເມີນປະສິດທິພາບໃນວັນທີ 14 ແລະວັນທີ 28 ເປັນຈຸດຈົບຮ່ວມ.

ບໍລິສັດກ່າວວ່າ "ໄດ້ ດຳ ເນີນໃນແປດປະເທດໃນສາມທະວີບ, ການສຶກສາລວມມີປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມຫລາກຫລາຍແລະຫລາກຫລາຍ,".

ອ່ານຍັງ:

ອ່ານມາດຕາຂອງອິຕາລີ

Ecdc, ສູນຢູໂຣບເພື່ອເອກະສານຢັ້ງຢືນສັກຢາປ້ອງກັນ

ຈາກ 'Hera Incubator' ເຖິງ 'ອົງການສຸກເສີນດ້ານສຸຂະພາບ': ແຜນການຂອງ EU ຕໍ່ Covid-19 Variants

ທີ່​ມາ​:

Agenzia ຮ້າຍ