SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 ໃນຄົນເຈັບເຂດນອກກັບ Covid-19
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555: ໂຣກລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມຮ້າຍແຮງ ໂຄໂຣນາໄວຣັສ 2 (SARS-CoV-2) ເປັນສາເຫດຂອງພະຍາດໂຄໂຣນາໄວຣັສ 2019 (Covid-19), ເຊິ່ງມັກຈະບໍ່ຮຸນແຮງ ແຕ່ອາດຮ້າຍແຮງ ແລະເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດໄດ້. ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ເປັນກາງຂອງໄວຣັດແມ່ນຄາດຄະເນວ່າຈະຫຼຸດຜ່ອນການໂຫຼດຂອງໄວຣັດ, ບັນເທົາອາການ, ແລະປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງຫມໍ.
ສຶກສາກ່ຽວກັບ Neutralizing Antibody LY-CoV555, ວິທີການ
ໃນການທົດລອງໄລຍະ 2 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງນີ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບນອກທີ່ມີການວິນິດໄສ Covid-19 ທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງ ຫຼືປານກາງເມື່ອໄວໆນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ມອບໃຫ້ຄົນເຈັບ 452 ຄົນແບບສຸ່ມໃຫ້ໄດ້ຮັບການສັກຢາທາງເສັ້ນເລືອດອັນດຽວຂອງ antibody LY-CoV555 ໃນຫນຶ່ງໃນສາມຄັ້ງ (700 mg, 2800 mg, ຫຼື 7000 mg. ) ຫຼື placebo ແລະປະເມີນຈຸດສິ້ນສຸດ virologic ປະລິມານແລະຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ຜົນໄດ້ຮັບຕົ້ນຕໍແມ່ນການປ່ຽນແປງຈາກພື້ນຖານຂອງການໂຫຼດໄວຣັດໃນວັນທີ 11.
ຜົນຂອງການວິເຄາະຊົ່ວຄາວທີ່ວາງແຜນໄວ້ລ່ວງໜ້າໃນວັນທີ 5 ກັນຍາ 2020 ແມ່ນລາຍງານຢູ່ທີ່ນີ້.
ຜົນການຄົ້ນຫາ
ໃນເວລາຂອງການວິເຄາະຊົ່ວຄາວ, ສະຖິຕິທີ່ສັງເກດເຫັນຫຼຸດລົງຈາກພື້ນຖານຂອງການໂຫຼດເຊື້ອໄວຣັສສໍາລັບປະຊາກອນທັງຫມົດແມ່ນ −3.81, ສໍາລັບການລົບລ້າງ RNA ໄວຣັສຫຼາຍກວ່າ 99.97%.
ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານ 2800-mg ຂອງ LY-CoV555, ຄວາມແຕກຕ່າງຈາກ placebo ໃນການຫຼຸດລົງຈາກເສັ້ນພື້ນຖານແມ່ນ −0.53 (95% ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ [CI], −0.98 ຫາ −0.08; P = 0.02), ສໍາລັບການໂຫຼດໄວຣັສ. ທີ່ຕໍ່າລົງໂດຍປັດໃຈ 3.4.
ຄວາມແຕກຕ່າງເລັກນ້ອຍຈາກ placebo ໃນການປ່ຽນແປງຈາກເສັ້ນພື້ນຖານໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານ 700-mg (−0.20; 95% CI, −0.66 ຫາ 0.25; P = 0.38) ຫຼືປະລິມານ 7000-mg (0.09; 95% CI. , −0.37 ຫາ 0.55; P = 0.70).
ໃນມື້ 2 ຫາ 6, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ LY-CoV555 ມີອາການຮຸນແຮງເລັກນ້ອຍກວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ placebo.
ເປີເຊັນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການເຂົ້າໂຮງຫມໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Covid-19 ຫຼືໄປຢ້ຽມຢາມພະແນກສຸກເສີນແມ່ນ 1.6% ໃນກຸ່ມ LY-CoV555 ແລະ 6.3% ໃນກຸ່ມ placebo.
Neutralizing Antibody LY-CoV555, ສະຫຼຸບ
ໃນການວິເຄາະຊົ່ວຄາວຂອງການທົດລອງໄລຍະ 2 ນີ້, ຫນຶ່ງໃນສາມປະລິມານຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ເປັນກາງ LY-CoV555 ປະກົດວ່າເລັ່ງການຫຼຸດລົງຕາມທໍາມະຊາດຂອງ viral load ຕາມເວລາ, ໃນຂະນະທີ່ປະລິມານອື່ນໆບໍ່ມີໃນມື້ 11.
(ໄດ້ຮັບທຶນຈາກ Eli Lilly; ໝາຍເລກ BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. ເປີດໃນແຖບໃໝ່.)
Anticorpo neutralizante LY-CoV555 The New England Journaal of Medicineອ່ານຍັງ:
ເຫດການ ແລະຜົນຂອງການຈັບກຸມພະຍາດຫົວໃຈນອກໂຮງໝໍໃນຍຸກ COVID-19: ການທົບທວນລະບົບ ແລະການວິເຄາະເມຕາ.