Oficiali techninės priežiūros paslauga taupo gyvybes!

Kaip minėta anksčiau, siekiant išlaikyti atitikties - ne garantija, kuri yra kitokia koncepcija, labiau dėmesingi ir saugesni gamintojai reikalauja, kad prietaisai būtų techninės priežiūros plano objektas.
PRIEŽIŪRĖKITE VISUS ŠIUS GAMINTOJAS, KURIUOS GALIMA PROCEDŪROS PRIEŽIŪROS SEKTORIUJE.

Gamintojo atsakomybė yra užtikrinti prietaiso atitiktį, vykdydama reikiamą techninės priežiūros ar peržiūros veiklą per savo įgaliotiems mažmenininkams skirtus darbuotojus.

Vartotojas VISADA turi grįžti pas gamintoją, kad gautų informacijos apie tai, kaip tinkamai prižiūrėti įrenginį. Deja, nėra neįprasta, kad pašaliniai darbuotojai atlieka „prietaisų funkcijų patikrinimus“ ar „atnaujinimą“.

Šie veiksmai nėra leidžiami, todėl jie negalioja. Tokiu atveju prietaisas praranda CE ženklą ir, remiantis įstatymais, jo negalima naudoti laive greitosios pagalbos automobilis.

Jei nesate dėmesingi savo medicinos prietaisų priežiūrai ... Tai tampa jūsų pačių problema!

Vartotojas privalo leisti gamintojui reguliariai atlikti techninę priežiūrą, pakeisti senstančias dalis ir atlikti kitus patikrinimus.

Priešingu atveju prietaisas praranda savo esminius reikalavimus „dėl priežasties, kurios negalima priskirti gamintojui“.

Šios sąlygos kelia didelę riziką pacientui ir vartotojui tiek saugos, tiek reguliavimo požiūriu.

Jei prietaisas padaro žalą pacientui ar vartotojui dėl netinkamo naudojimo arba praleistos suplanuotos techninės priežiūros, vartotojo darbdavys bus atsakingas teisme, kaip numatyta vietos įstatymuose.

Jūs manėte, kad tai buvo pakankamai ... bet tai ne! Europos Sąjunga jau patvirtino naująją Reglamentas 2017 / 745. 

Tai pakeis nuo gegužės 26 2020 visus patarėjo nurodymus ir visus ankstesnius reglamentus. Tai labai svarbus reglamentas, kurio pagrindinis tikslas yra avarinių medicinos prietaisų saugos ir kontrolės gerinimas.

Tokie įrenginiai kaip siurbimo mazgai, neštuvai, gimdos kaklelio apykaklės, defibriliatoriai, EKG monitoriai, transportavimo kėdės ir daugeliui kitų reikės laikytis šio naujojo reglamento, kuriame nustatyti griežtesni reikalavimai.

Naujosios taisyklės turėtų padėti išstumti iš rinkos tuos gamintojus ir platintojus, kurie neatitinka naujų Europos standartų ir yra potencialiai pavojingi.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]