Servizz ta 'manutenzjoni uffiċjali jsalva l-ħajjiet!

Kif issemma qabel, sabiex tinżamm konformità - mhix garanzija, li huwa kunċett differenti -, il-manifatturi aktar attenti u orjentati lejn is-sikurezza jeħtieġu li l-apparati huma s-suġġetti ta 'pjan ta' manutenzjoni.
Beware ta 'dawk il-manifatturi kollha li ma jistgħux jippruvaw li jkunu fis-settur tal-manutenzjoni.

Hija r-responsabbiltà totali tal-manifattur li jiggarantixxi l-konformità tal-apparat, billi twettaq l - attivitajiet meħtieġa ta 'manutenzjoni jew reviżjoni, permezz ta' l - impjegati tagħha li jaħdmu għal bejjiegħa bl - imnut awtorizzati.

L-utent għandu dejjem imur lura għand il-manifattur biex jakkwista informazzjoni dwar kif iżomm l-apparat b'mod korrett. Sfortunatament, mhux komuni għal persunal mhux awtorizzat li jwettaq “kontrolli funzjonali” jew “jġedded” tal-apparati tas-saħħa.

Dawn l-azzjonijiet mhumiex awtorizzati, għalhekk mhumiex validi. F'dan il-każ, l-apparat jitlef il-marka CE u, skond il-liġi, ma jistax jintuża abbord il-marka ambulanza.

Jekk m'intix attent għall-manutenzjoni tat-tagħmir mediku tiegħek ... Din issir il-problema tiegħek!

Hija r-responsabbiltà tal-utent li jippermetti lill-manifattur iwettaq manutenzjoni regolari, is-sostituzzjoni ta 'partijiet li qed jixjieħu u kontrolli oħra.

Inkella, l-apparat jitlef il-ħtiġijiet essenzjali tiegħu “minn kawża li ma tistax tiġi attribwita lill-manifattur”.

Dawn il-kundizzjonijiet ipoġġu riskju kbir ħafna għall-pazjent u għall-utent, kemm mil-lat ta ’sigurtà kif ukoll ta’ regolamentazzjoni.

Jekk l-apparat jikkawża xi ħsara lill-pazjent jew lill-utent minħabba użu mhux xieraq jew manutenzjoni skedata mitlufa, min iħaddem l-utent ikun responsabbli f'qorti tal-liġi kif preskritt fil-leġislazzjoni lokali.

Ħsibt li dan kien biżżejjed ... imma mhux! L-Unjoni Ewropea diġà approvat il-ġdid Regolament 2017 / 745. 

Dan se jissostitwixxi mill-26th ta 'Mejju 2020 il-linji gwida kollha tal-Counsel u r-Regolamenti preċedenti kollha. Dan huwa Regolament importanti ħafna u għandu l - għan ewlieni tiegħu. \ T titjib tas-sigurtà u l-kontroll ta 'apparat mediku ta' emerġenza.

Mezzi bħal unitajiet ta 'aspirazzjoni, stretchers, għenuq ċervikali, defibrilaturi, Monitors tal-ECG, siġġijiet tat-trasport u ħafna oħrajn ser ikollhom bżonn jikkonformaw ma 'dan ir-Regolament il-ġdid, li jistabbilixxi rekwiżiti aktar stretti.

Ir-regoli l-ġodda għandhom ikunu jistgħu jimbuttaw barra mis-suq dawk il-manifatturi u d-distributuri li mhumiex konformi mal-istandards Ewropej il-ġodda u għalhekk potenzjalment perikolużi.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]