मेडिकल उपकरण समीक्षा: कसरी आफ्नो उत्पादन मा वारंटी बनाए?
धेरै एम्बुलेंस उपकरणहरू चिकित्सा उपकरण हुन्। यसको अर्थ तिनीहरू सबैको अधीनमा छन् CE मा चिन्ह लगाउने प्रोटोकल। नयाँ यूरोपीय विनियमनको रूपमा स्थापित गरिएको छ, यहाँ एम्बुलेंस मेडिकल उपकरणहरूमा समीक्षा र रखरखावको विषयमा दण्ड र नागरिक जोखिममा चिकित्सकहरू र ईएमएस कार्यकर्ताहरूलाई चेतावनी दिन एउटा सजिलो लेख हो।
चिकित्सा उपकरणहरू सुरक्षित रूपमा प्रयोग गर्न सम्मानित हुनु आवश्यक धेरै नियमहरू छन्, दुवैको लागि कुनै जोखिमको साथ बिरामीको र प्रोफेसर। के नियमहरू, नियमहरू र नियमित जाँच र रखरखावमा नराख्नेहरूलाई ध्यान नदिनेहरूलाई के हुन सक्छ?
यी जटिल संसारहरूमा विवरणहरू हेर्नुहोस्। पहिलो, हामीले ध्यान दिनुपर्छ कि यो नियमहरू बनाइएको क्षेत्र हो जसले मौलिक सिद्धान्त बनाउँछ: सुरक्षा!
- केडीई मेडिकल उपकरणको आधारमा सीई के छ?
- 'उत्पाद वारंटी' द्वारा के मतलब छ?
- नियमित रखरखाव के हो र यसलाई किन चाहिन्छ?
"मर्मत","सामान्य समीक्षा","जीवन","रखरखाव हस्तक्षेपहरू"। त्यहाँ धेरै शब्दहरू छन् जुन को शुरूआत गर्न को लागी अधिक समय को दायरे भित्र यम्बुलेन्स व्यवस्थापन.
यो न केवल सवारी व्यवस्थापनका लागि मान्य छ तर यसमा उपस्थित सबै उपकरणहरूको लागि पनि मान्य छ बोर्ड। क्लिनिकल सहायतादेखि बिरामीको आवागमनसम्म, पालना गर्नुपर्ने नियमहरू छन् सीई मार्किंग अनुपालन "हराएन"।
यसमा के समावेश छ?
यो सीई मार्किंग एक निर्माताको वारंटी जो अन्त ग्राहक को गारंटी दि्छ कि "यो उत्पादन अनुचित छ कि सबै आवश्यक आवश्यकताहरु संग अनुपालन गर्दछ यूरोपीय निर्देशक 93 / 42 / सीई डिजाइन चरण देखि बजार सम्म शुरू र निश्चित परिस्थितियों मा डिवाइस को उपयोग सम्म सम्म। "
संसारमा चिकित्सा उपकरणहरू, यो मार्किंगको साथ छ - जब आवश्यक हुन्छ - सिफारिसहरू र उपयुक्त प्राधिकरणहरू द्वारा जारी प्रावधानहरू, जस्तै मन्त्रालयहरू र / वा प्रमाणपत्र संस्थाहरू द्वारा।
सिफारिसहरूको यी सेटहरू कसरी व्याख्या गर्न प्रयोग गरिन्छ आफ्नो सम्पूर्ण जीवनमा पूर्ण अवस्थामा आफ्नो यन्त्रलाई राख्नुहोस् र क्रमशः बचावहरू, वा बिरामीहरूलाई हानिकारक बनाउन कामको लागि।
केही साधन जो किरहेका छन् यम्बुलेन्स तथाकथित "को भाग हो"चिकित्सा उपकरणहरू"। यी उपकरणहरू विभिन्न उद्देश्यका लागि औषधिमा प्रयोग गरिन्छ। दिशानिर्देश द्वारा दिइएको परिभाषा निम्न हो:
'मेडिकल उपकरण' को अर्थ हो कुनै पनि उपकरण, उपकरण, उपकरण, सामाग्री वा अन्य आलेख, चाहे एक्लै वा संयोजन मा प्रयोग गरीएको सफ्टवेयर सहित यसको उचित प्रयोजनका लागि आवश्यक सफ्टवेयर सहित उद्देश्यको लागि मानव प्राणीको लागि प्रयोग गरिने सफ्टवेयर सहित:
निदान, रोकथाम, निगरानी, उपचार वा रोगको उन्मूलन;
- निदान, निगरानी, उपचार, को क्षति या हानिकारक को क्षतिपूर्ति;
- शारीरिक रचना या एक शारीरिक प्रक्रिया को जांच, प्रतिस्थापन या संशोधन;
- अवधारणा को नियंत्रण, र जो औषधीय, प्रतिरक्षात्मक या चयापचय माध्यम द्वारा मानव शरीर मा आफ्नो मूल उद्देश्य को कार्य को प्राप्त नहीं गर्दछ, तर यसको कार्य यस तरिका द्वारा यसको कार्य मा मदद गर्न सकिन्छ;