Officiële onderhoudsdienst redt levens!

Zoals eerder vermeld, om de overeenstemming - geen garantie, wat een ander concept is -, hoe meer attente en veiligheidsgerichte fabrikanten vereisen dat apparaten het onderwerp zijn van een onderhoudsplan.
PAS OP VOOR AL DIE FABRIKANTEN DIE NIET KUNNEN PROACTIEF BLIJVEN IN DE ONDERHOUDSECTOR.

Het is de volledige verantwoordelijkheid van de fabrikant om de conformiteit van het apparaat te garanderen, door het uitvoeren van de vereiste onderhouds- of beoordelingsactiviteiten, via zijn werknemers die werken voor erkende detailhandelaren.

De gebruiker moet ALTIJD teruggaan naar de fabrikant voor informatie over het correct onderhouden van het apparaat. Helaas is het niet ongebruikelijk dat onbevoegd personeel "functionele controles" of "verversing" van de gezondheidsapparatuur uitvoert.

Deze acties zijn niet geautoriseerd, dus ze zijn niet geldig. In dit geval verliest het apparaat de CE-markering en kan het volgens de wet niet worden gebruikt aan boord van de ambulance.

Als u geen aandacht schenkt aan het onderhoud van uw medische hulpmiddelen… Het wordt uw eigen probleem!

Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de fabrikant toe te staan ​​regelmatig onderhoud uit te voeren, verouderde onderdelen te vervangen en andere controles uit te voeren.

Anders verliest het apparaat zijn essentiële vereisten "door een oorzaak die niet aan de fabrikant kan worden toegeschreven".

Deze omstandigheden vormen een zeer hoog risico voor de patiënt en de gebruiker, zowel vanuit veiligheids- als regelgevingsoogpunt.

Als het apparaat schade toebrengt aan de patiënt of de gebruiker als gevolg van oneigenlijk gebruik of gemist gepland onderhoud, zal de werkgever van de gebruiker verantwoordelijk zijn voor een rechtbank zoals voorgeschreven in de lokale wetgeving.

Je dacht dat dit genoeg was ... maar dat is het niet! De Europese Unie heeft het nieuwe al goedgekeurd Regeling 2017 / 745. 

Dit gaat vanaf 26th van mei 2020 alle richtlijnen van de raad en al de voorgaande verordeningen vervangen. Dit is een zeer belangrijke verordening en heeft als hoofddoel de verbetering van de veiligheid en controle van medische hulpdiensten.

Apparaten zoals afzuiginstallaties, brancards, cervicale kragen, defibrillatoren, ECG-monitors, transportstoelen en vele anderen zullen moeten voldoen aan deze nieuwe verordening, die strengere eisen stelt.

De nieuwe regels zouden fabrikanten en distributeurs van de markt moeten kunnen duwen die niet voldoen aan de nieuwe Europese normen en daarom potentieel gevaarlijk zijn.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]