Ema: "Ja til koppevaksine for å motvirke apevaksine"

By Cristiano Antonino On Juli 23, 2022

Imvanex-vaksinen, godkjent i EU siden 2013, inneholder en svekket form av koppeviruset, og European Medicines Agency anbefaler den som en "potensiell vaksine for apekopper"

Imvanex koppevaksine, EMAs indikasjoner

Komiteen for legemidler til mennesker (Chmp) i European Medicines Agency (Ema) har anbefalt å utvide indikasjonen for koppevaksinasjon med Imvanex til å omfatte beskyttelse av voksne mot apekopper.

Vaksine, medisinen har vært godkjent i EU siden 2013 for forebygging av kopper

Den inneholder en svekket (svekket) form av koppeviruset kalt "modifisert levende Ankara-vaksinevirus", som er relatert til koppeviruset.

"Det har også blitt vurdert som en potensiell vaksine for apekopper på grunn av likheten mellom apekoppeviruset og koppeviruset," heter det i Ema-uttalelsen.

Innehaver av markedsføringstillatelsen er Bavarian Nordic A/S.

For å bekrefte effekten mot apekopper, vil selskapet samle inn data fra en observasjonsstudie som skal utføres under den pågående apekoppepidemien i Europa.

Sikkerhetsprofilen til stoffet er gunstig, med milde til moderate bivirkninger, og Chmp konkluderte med at fordelene med stoffet oppveier risikoen.

I tillegg til bruken for forebygging av apekopper, anbefalte Chmp at Imvanex ble autorisert til å beskytte mennesker mot sykdommer forårsaket av vaksineviruset, som fører til lignende, men mildere, symptomer enn kopper.