Global Medical Advisory for Subset av ICD og CRT-D Devices

Hva du trenger å vite
St. Jude Medical kunngjorde nylig en global rådgivning om medisinsk utstyr for en undergruppe av selskapets Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ og Unify Quadra™ implanterbare hjertekar. Defibrillator (ICD) og hjerteresynkroniseringsterapi defibrillator (CRT-D) enheter. Denne rådgivningen ble implementert etter at en analyse fant at enkelte enheter produsert før 23. mai 2015 inneholder batterier som kan gå tom for energi tidligere enn forventet. Dette kalles: "for tidlig batteridrift".

Sannsynligheten for at dette vil påvirke helsen din, er lav, ettersom de aller fleste enheter ikke har opplevd for tidlig batteridrift.

Er enheten din underlagt denne rådgivningen? KLIKK HER
Følg trinnene nedenfor for å avgjøre om din ICD eller CRT-D er underlagt denne globale medisinske rådgivningen.

1. Skriv inn enhetens modellnummer og serienummer, som beskrevet nedenfor, og merk at begge er påkrevd.
2. Hvis enheten din er underlagt denne veiledningen, anbefales det at pasienten kontakter sin lege for ytterligere informasjon, inkludert eventuelle spesifikke spørsmål du måtte ha knyttet til denne rådgivningen.
3. Hvis enheten din ikke er underlagt denne veiledningen, trenger du ikke å foreta ytterligere tiltak knyttet til denne rådgivningen; enheten din er ikke påvirket av denne rådgivningen.

For å identifisere modellnummer og serienummer, vennligst finn enhetens ID-kort.

Lær mer om din enhet ID-kort.

Hvis du ikke finner ditt ID-kort, og implantatet ditt ble utført i Australia, Canada eller USA, kan du be om et nytt ID-kort for enheten eller oppdatere kontaktinformasjonen din enten:

• Gjennom vår elektronisk skjema OR
• Australia: Tollfritt nummer: + 61-1800-839-259
• Canada: Tollfritt nummer: + 1-888-276-4170
• Forente stater: Tollfritt nummer: + 1-800-550-1648 eller + 1-800-777-2237 ext. 2183
  • Timer 6 er til 5 pm (Stillehavstid), mandag til fredag
  • 24-timers svartjeneste: + 1-800-722-3423

Hvis implantatet ble utført et annet sted, beholder St. Jude Medical ikke pasientopplysningene dine, i samsvar med lokale personvernlover. Ta kontakt med legen din for å få tak i modellnummer og serienummer for enheten. Din lege skal kunne bekrefte om enheten din er underlagt rådgivningen, eller du kan bruke dette oppsøkingsverktøyet når du har den informasjonen.

Hvis enheten din er underlagt rådgivningen, er det her du må gjøre

1. Hjemmeovervåking - Du vet kanskje at St. Jude Medical-apparater er i stand til ekstern overvåkning. Dette er en velprøvd metode for proaktivt overvåkning av enheter uten behov for et personlig kontorbesøk. Hvis du ikke allerede bruker fjernovervåkning for enheten din, Din lege kan snart diskutere ved hjelp av Merlin @ Home ™ med deg hvis de føler det er hensiktsmessig. Lære mer om fjernovervåking.
2. Vibrasjonsvarsel - Enheten er designet for å levere et vibrasjonsalarm til deg når batteriet nærmer seg levetiden. Enheten leverer også et varsel til legen din med Merlin @ Home eller under et legebesøk. Din lege kan ha hjulpet deg med å oppleve en testvarsel for å sikre at du vet hva dette varselet virker som. Hvis du opplever et vibrasjonsalarm, anbefaler vi at du kontakter legen din omgående. 
3. Det er viktig for deg å forstå at hvis enheten ikke opplever for tidlig batteridrift, å bytte ut enheten din er IKKE anbefalt av St. Jude Medical eller vår medisinske rådgivning borde. Vi gir råd til leger om anbefalt oppfølging av utstyr som er underlagt denne veiledningen. Legen din vil bestemme det beste handlingsforløpet sammen med deg.

Hvis du har spørsmål, har vi også opprettet en gratis telefonlinje som er tilgjengelig i USA for at du kan ringe: 1-866-915-5065

Vi beklager på grunn av vanskeligheter dette nåværende problemet forårsaker deg eller dine omsorgspersoner. Vi tar dette saken veldig alvorlig. Vær oppmerksom på at vi er tilgjengelige for å hjelpe deg hvis du har problemer med enheten din.

Mer informasjon her