Rifampicinresistent tuberkulose (RR-TB), kliniske studier fra Leger Uten Grenser presenterer kort og effektiv behandling

Rifampicinresistent tuberkulose (RR-TB): TB-PRACTECAL, en klinisk studie ledet av Leger Uten Grenser (MSF), har funnet ut at et nytt, hel-oralt, seks måneders behandlingsregime er sikrere og mer effektivt for behandling av rifampicin- resistent tuberkulose (RR-TB) enn den nåværende aksepterte standarden for omsorg

Tuberkulose: disse resultatene signaliserer starten på et nytt kapittel for personer med medikamentresistent (DR) -TB, som for tiden står overfor lange behandlinger

Den kliniske fase II/III-studien fant at det nye, kortere behandlingsregimet var svært effektivt mot RR-TB.

52 prosent av pasientene i den nye behandlingsgruppen ble helbredet, mot XNUMX prosent i standardomsorgsgruppen (kontroll).

"Da vi la ut på denne reisen for ni år siden, sto pasienter med DR-TB over hele verden overfor langvarig, ineffektiv og utmattende behandling som forstyrret livene deres," sier Bern-Thomas Nyang'wa, Leger Uten Grensers medisinsk direktør og sjefsetterforsker for rettssaken. .

"Pasientene fortalte oss hvor vanskelig det var å følge behandlingen, men det ble gjort få fremskritt for å finne snillere behandlinger, fordi sykdommer som er mest utbredt i lav- og mellominntektsland ikke tiltrekker investeringer."

"Så vi ble tvunget til å forfølge nye behandlingsalternativer selv," sier Dr Nyang'wa. "Disse resultatene vil gi pasienter, deres familier og helsepersonell over hele verden håp om fremtiden for DR-TB-behandling."

TB-PRACTECAL er den første randomiserte, kontrollerte kliniske studien i flere land noensinne som rapporterer om effekten og sikkerheten til et seks-måneders, alt-oralt regime for RR-TB (Rifampicin-resistent tuberkulose)

Den testet en seks måneders behandling med bedaquiline, pretomanid, linezolid og moxifloxacin (BPaLM), mot den lokalt aksepterte standarden for omsorg.

Studien inkluderte totalt 552 pasienter, hvorav 301 ble inkludert i analysen på dette stadiet.

Rettssaken fant sted på syv steder i Hviterussland, Sør-Afrika og Usbekistan.

Den nåværende standarden for omsorg kan ta opptil 20 måneder, inkludere smertefulle injeksjoner og opptil 20 piller om dagen som kan forårsake alvorlige bivirkninger.

Disse slitsomme regimene kurerer bare en av to pasienter og kan ha en katastrofal effekt på menneskers fysiske og psykiske helse, så vel som deres økonomiske og sosiale liv.

Under forsøket døde fire pasienter på tragisk vis av tuberkulose eller bivirkninger i kontrollgruppen, mens det ikke var noen dødsfall blant pasientene på den nye behandlingen.

I tillegg viste forsøksresultater at de nye medikamentene førte til en betydelig lavere andel av alvorlige bivirkninger, med 80 prosent av pasientene som unngikk store bivirkninger, sammenlignet med 40 prosent i kontrollgruppen.

"Det har vært en ære å tjene samfunnene våre gjennom denne forskningen," sier Nosipho Ngubane, hovedforsker ved King DinuZulu sykehus, Sør-Afrika, et av de syv TB-PRACTECAL-prøvesidene.

"For deltakerne har det vært lettere å følge behandlingen og fullføre dette kortere opplegget som bruker færre tabletter."

HJELP I VERDENS FÅRSTE OMRÅDER? BESØK FONDAZIONE SPAZIO SPADONI BOOTH PÅ NØDSTILLING

Rifampicinresistent tuberkulose (RR-TB): Leger Uten Grenser har til hensikt å publisere resultatene i sin helhet i en fagfellevurdert journal senere i år

Vi deler også dataene med Verdens helseorganisasjon, i håp om at disse resultatene vil tjene som et stort bidrag til den økende mengden bevis for at globale behandlingsanbefalinger skal oppdateres til å inkludere et kort, effektivt og trygt behandlingsopplegg.

Til syvende og sist tror vi at disse resultatene beviser at en endring i klinisk praksis nå er grunn.

"[Den kortere behandlingen] vil bety mye, ettersom jeg tror at når du er på behandling, føles noen deler av livet ditt som om de blir satt på vent," sier Awande Ndlovu som ble registrert i studien ved THINK Hillcrest Clinical Trial Unit i Sør-Afrika.

"Før [rettssaken] ga meg håp, kunne jeg ikke engang se det minste glimt av å komme meg etter MDR-TB."

Leger Uten Grenser planlegger å jobbe tett med nasjonale TB -programmer, helseministerier og andre viktige interessenter for å sikre at denne behandlingen er tilgjengelig for pasienter så snart som mulig.

"Vi er forpliktet til å tilby tuberkuloseomsorg og gå inn for effektive og rimelige behandlinger," sier Dr. Christos Christou, MSFs internasjonale president. "I fjor hjalp teamene våre 13,800 2,100 mennesker med TB-behandling, inkludert XNUMX med legemiddelresistent TB."

"Som en av de største ikke-statlige leverandørene av TB-behandling over hele verden, er vi spent på hva disse resultatene vil bety for de med MDR-TB," avslutter Dr. Christou.

TB-PRAKTISK

TB-PRACTECAL er en flerarmet, flertrinns, åpen, randomisert kontrollert studie som inkluderte tre undersøkelsesregimer i trinn 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz og B-Pa-Lzd og en kontrollarm.

Trinn 2 ble registrert i B-Pa-Lzd-Mfx undersøkelsesarm og bare standarden for omsorgsarm.

Studien inkluderte totalt 552 pasienter, hvorav 301 var inkludert i dette stadiet.

Nåværende pasienter i forsøket vil bli fulgt opp til august 2022 og forsøket vil stenge i desember 2022. Leger Uten Grenser har til hensikt å publisere data om alle 552 pasienter og armer på det tidspunktet.

Mer informasjon om TB-PRACTECAL inkludert primære utfallsmål finner du her: Pragmatisk klinisk prøve for et mer effektivt konsist og mindre giftig MDR-TB behandlingsregime (r).

Rifampicin er en av de mest effektive førstelinje-TB-medisinene.

Den andre kalles isoniazid-resistens mot begge legemidlene er definert som multiresistent TB (MDR-TB).

Både MDR-TB og rifampicinresistent eller medikamentresistent TB krever behandling med andre linjers medisiner.

Anbefalingene for behandling av begge tilstandene er for tiden de samme, så vi vurderer dem om hverandre.

Les også:

Hvem får tuberkulose? Harvard Medical School Study on Immune Cell Deficiency

Leger Uten Grenser: Livreddende tuberkulose (tuberkulose) som fortsatt ikke er tilgjengelig for barn i land med høy belastning

kilde:

Leger Uten Grenser

Du vil kanskje også like