Badanie Ozanimod: Wrzodziejące zapalenie odbytnicy jest przewlekłą chorobą zapalną dotykającą ostatni odcinek jelita i dla której wciąż nie ma skutecznego długoterminowego leczenia, szczególnie w ciężkich przypadkach

Jednak dane z nowego międzynarodowego badania klinicznego III fazy, opublikowanego w zeszłym tygodniu w prestiżowym New England Journal of Medicine, dają nową nadzieję osobom dotkniętym chorobą.

Badania wykazują skuteczność leku ozanimod, niedawno zatwierdzonego do leczenia stwardnienia rozsianego, u pacjentów z ciężkimi postaciami wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zarówno w fazie indukcji remisji, jak i podtrzymującej.

Ozanimod: badanie kliniczne True North

Prof. Silvio Danese, nowy dyrektor Oddziału Operacyjnego Gastroenterologii i Endoskopii Trawiennej w IRCCS San Raffaele Hospital oraz profesor zwyczajny gastroenterologii na Università Vita-Salute San Raffaele, podpisał badanie, które pomógł zaprojektować jako członek kierownictwa badania komisja.

Prawdziwa północ, nazwa badania, jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem prowadzonym przez pięć lat w ponad 285 ośrodkach i 30 krajach na całym świecie, z udziałem ponad 1,000 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z umiarkowanym lub ciężkim wrzodziejące zapalenie okrężnicy.

Skuteczność leku oceniono na podstawie

kliniczne wskaźniki remisji oparte na objawach;

wskaźniki endoskopowe i histologiczne.

Jak działa ozanimod

Ozanimod należy do nowej klasy immunomodulatorów, zdolnych do blokowania limfocytów, komórek odgrywających kluczową rolę w chorobach zapalnych w węzłach chłonnych, uniemożliwiając im dotarcie do narządów, w których wywołują stan zapalny i uszkadzają tkanki” – wyjaśnia prof. międzynarodowych koordynatorów procesu True North.

Uzyskane przez nas wyniki są bardzo pozytywne: lek jest dobrze tolerowany i skuteczny, zarówno w fazie indukcji remisji, jak i w fazie podtrzymującej.

Był również w stanie kontrolować chorobę u pacjentów, u których zawiodły inne terapie.

Działając na ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną organizmu, ozanimod, podobnie jak wszystkie modulatory odporności, może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji oportunistycznych.

Jednak zagrożenia te są niewielkie: profil bezpieczeństwa leku jest bardzo solidny dzięki dużej liczbie leczonych pacjentów, nie tylko w badaniach klinicznych dotyczących rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (choroba, dla której lek został później zatwierdzony przez EMA) i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego , ale także w chorobie Leśniowskiego-Crohna, gdzie badanie fazy III jest nadal w trakcie.

Nowa nadzieja dla przewlekłych chorób jelit

Dzięki badaniom immunologicznym mamy teraz dostępne nowe klasy leków, które są w stanie ingerować w procesy zapalne i autoimmunologiczne w coraz bardziej ukierunkowany i skuteczny sposób” – podsumowuje prof. Danese.

Są to terapie, które mogą zmienić naszą zdolność do interwencji w przewlekłych chorobach zapalnych jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna, które dziś są niestety nadal bardzo upośledzające”.

Czytaj także:

Refluks żołądkowo-przełykowy: przyczyny, objawy, testy diagnostyczne i leczenie

Infekcja Clostridioides: stara choroba, która stała się aktualną sprawą w sektorze opieki zdrowotnej

Źródło:

GDS