COVID-19, testy antygenu zatwierdzone do szybkich wyników przez Chiny: wyniki za 20 minut
Chiny, obiecujące szybkie testy antygenowe COVID-19, ogłoszone przez rząd w Pekinie. Główny regulator narkotykowy w Chinach zatwierdził niedawno dwa testy antygenowe na COVID-19, które mogą dać wyniki w ciągu 20 minut, mające na celu przyspieszenie zarządzania podejrzanymi przypadkami wirusa i zwiększenie możliwości testowania.
Testy antygenowe, które wykrywają białka na powierzchni wirusa, są uważane za tańsze i szybsze, ale mniej dokładne niż szeroko stosowane testy kwasów nukleinowych, które poszukują śladów genetycznych wirusa w próbkach.
COVID-19, zapowiedź Chin: szybki test antygenowy z odpowiedzią w 20 minut
Bao Xianhua, szef Departamentu Komercjalizacji Badań i Innowacji Regionalnych w Ministerstwie Nauki i Technologii, powiedział podczas konferencji prasowej w sierpniu, że przyspieszenie badań nad testami antygenów, które mogą wcześniej oznaczyć zakażone przypadki i dostarczyć dowodów na obecność wirusa, pomoże zdywersyfikować krajowe metody testowania.
Nowo zatwierdzone testy, opracowane przez Guangzhou Wondfo Biotech Co i Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, są pierwszymi testami antygenowymi na COVID-19, które zostały zatwierdzone przez National Medical Products Administration, podała administracja w oświadczeniu wydanym 5 listopada.
Dodała, że zezwolenia udzielone 3 listopada zostały przyspieszone w trybie awaryjnym.
Administracja wcześniej przyznała dopuszczenie do obrotu 24 testom kwasów nukleinowych, jak również 25 testom przeciwciał, z których ten ostatni pokazuje, czy dana osoba miała wcześniejszą infekcję i wytworzyła przeciwciała przeciwko wirusowi.
„Testy antygenowe mogą szybko wykryć pozytywne przypadki w okresach ostrej infekcji, która wyzwala wysokie miano wirusa u pacjentów. Ułatwią wcześnie ocena stanu zdrowia rannych i szybkie zarządzanie pacjentami” – powiedziała administracja.
Według oświadczenia, nowe testy antygenowe mogą przynieść wyniki w mniej niż 20 minut. W przypadku próbki testowej kwasu nukleinowego czas przetwarzania wynosi zwykle od dwóch do czterech godzin.
Chiny, zestawy testów na COVID-19 zwiększą podaż i możliwość zwalczania chorób
„Ich wejście na rynek poszerzy rodzaje dostępnych zestawów testowych na COVID-19 i zwiększy ich podaż, aby lepiej sprostać wymaganiom kontroli chorób” - powiedział.
Administracja zauważyła jednak, że same testy antygenowe nie mogą być wykorzystane do potwierdzenia zakażenia COVID-19.
„Wyniki testów antygenowych powinny być ocenione wraz z wynikami testów kwasów nukleinowych, obrazowaniem CT i historią epidemiologiczną przed postawieniem diagnozy” - powiedział.
Każdy, kto wykonuje test na antygen, powinien również mieć test kwasu nukleinowego, niezależnie od wyników testu na antygen, powiedział administracja.
Najwyższy chiński organ ds.zdrowia powiedział, że nie polega na testach antygenowych w celu identyfikacji przypadków COVID-19.
Według doniesień medialnych niektóre regiony i kraje na całym świecie stosują testy do kontroli pasażerów na lotniskach i podczas dużych konferencji.
Peng Zhiqiang, badacz chorób zakaźnych z Prowincjonalnego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w Guangdong, powiedział, że czułość testów antygenowych jest uważana za drugą po testach kwasów nukleinowych, ale lokalni urzędnicy będą musieli ocenić zatwierdzone produkty, aby określić, jak je zintegrować z tradycyjne zestawy testowe.
Gan Kim Yong, minister zdrowia Singapuru, który testuje testy antygenu na imprezach towarzyskich, powiedział podczas konferencji prasowej pod koniec października, że testy antygenowe mogą dawać dość dokładne wyniki i być stosowane tuż przed wydarzeniem, podczas gdy testy kwasów nukleinowych są nadal złoty standard".
Przeczytaj także:
Chiny przetestują całe 9-milionowe miasto: Masowe szczepienia w Qingdao
COVID-19, Japonia i Chiny gotowe do wznowienia lotów komercyjnych bez kwarantanny