COVID-19, pazienti che necessitano di support alla respirazione: EMA avvia revisione su desametasone
L'EMA avvia a revisão de desametasona para o tratamento de gli adulti affetti da COVID-19 que precisa de suporte alla respirazione.
EMA ANALIZZA RECOVERY SU DESAMETASONE EM PAZIENTI COVID
L'agenzia europea del farmaco (EMA) sta analizzando i risultati del recovery (link em coda all'articolo) e cercando di capire quali effetti siano scaturiti dall'uso di desametasona nel trattamento dei pazienti affetti da Covid-19 ospedalizzati.
Questa parte dello studio ha esaminato gli effetti dell'aggiunta di desametasona alla terapia abituale negli adulti sottoposti a ventilação invasivo, in quelli a cui è stato somministrato ossigeno (ad esempio tramite maschera facciale) e in quelli a cui l'ossigeno non è stato somministrato.
La ventilazione invasiva prevede l'uso di un macchinario che, attraverso un tubo, insuffla aria nelle vie respiratorie del paziente.
Nello studio RECOVERY foi registrado em decessi verificatisi nei 28 giorni sucessivi all'avvio del tratamento con desametasone.
Eu risultati preliminares mostro che, rispetto alla terapia abituale, desametasona:
- ha ridotto di cerca de 35% la mortalità nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva;
- ha ridotto di cerca de 20% la mortalità nei pazienti che ricevevano ossigeno senza ventilazione invasiva;
- não ha ridotto la mortalità nei pazienti che non ricevevano ossigenoterapia.
La revisione ha lo scopo di fornire un parere sui risultati dello studio RECOVERY e in particolare sul potenziale use di desametasona por il trattamento degli adulti affetti da COVID19.
L'EMA fornirà ulteriori informazioni una volta completa la reviewe trattamento di alergie and di malattie autoimmuni.
Também é utilizado na associação a um medicamento antitumoral para o tratamento de tumores e para a prevenção vômito.
Desametasona, maggiori informazioni sulla procedura
La revisione di desametasone é stata avviata su richiesta del directtore esecutivo dell'EMA ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004, a seguir de uma discussão preliminar com a força-tarefa dell'EMA sulla pandemia da COVID-19 (COVID-ETF), che riunisce esperti di tutta la rete europea delle autorità regolatorie dei medicinali per fornire consulenza sulle fasi di sviluppo, autorizzazione and monitoraggio della sicurezza di medicinali and Vacini Contro COVID-19.
La revisione è condotta dal comitato per i medicinali per use umano (CHMP) deEMA, responsabile delle questioni relative ai medicinali per use umano, che formulerà un parere scientifico nel più breve tempo possibile.
Il parere scientifico sarà quindi reso pubblico e potrà essere preso in considerazione dagli Stati membri dell'UE nella valutazione dei medicinali.
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