COVID-19, testes de antígeno aprovados para resultados rápidos pela China: resultados em 20 minutos

China, testes antigênicos rápidos COVID-19 promissores, aqueles anunciados pelo governo de Pequim. O principal regulador de medicamentos da China aprovou recentemente dois testes de antígeno para COVID-19 que podem produzir resultados em 20 minutos, com o objetivo de agilizar o gerenciamento de casos suspeitos do vírus e aumentar a capacidade de teste.

Os testes de antígenos, que detectam proteínas na superfície do vírus, são considerados mais baratos e rápidos, mas menos precisos do que os testes de ácido nucleico amplamente usados, que procuram traços genéticos do vírus em amostras.

COVID-19, o anúncio da China: teste antigênico rápido com resposta em 20 minutos

Bao Xianhua, chefe do Departamento de Pesquisa, Comercialização e Inovação Regional do Ministério da Ciência e Tecnologia, disse durante uma coletiva de imprensa em agosto que acelerar a pesquisa em testes de antígenos, que podem sinalizar casos infectados mais cedo e fornecer evidências da presença de vírus, ajudará a diversificar métodos de teste do país.

Os testes recém-aprovados, desenvolvidos por Guangzhou Wondfo Biotech Co e Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, são os primeiros testes de antígeno para COVID-19 a serem aprovados pela Administração Nacional de Produtos Médicos, disse o governo em um comunicado divulgado em 5 de novembro.

As aprovações, concedidas em 3 de novembro, foram aceleradas usando um procedimento de emergência, acrescentou.

A administração concedeu anteriormente a aprovação do mercado para 24 testes de ácido nucléico, bem como 25 testes de anticorpos, os últimos dos quais mostram se uma pessoa teve uma infecção anterior e gerou anticorpos contra o vírus.

“Os testes de antígenos podem detectar rapidamente casos positivos durante os períodos de infecção aguda que desencadeiam altas cargas virais nos pacientes. Eles irão facilitar a triagem precoce e o gerenciamento rápido dos pacientes ”, disse o governo.

Os novos testes de antígeno podem fornecer resultados em menos de 20 minutos, disse o comunicado. Para uma amostra de teste de ácido nucleico, o tempo de resposta é geralmente de duas a quatro horas.

China, kits de teste COVID-19 aumentarão a oferta e a possibilidade de controle de doenças

“Sua entrada no mercado ampliará os tipos de kits de teste COVID-19 disponíveis e aumentará seu fornecimento para melhor atender às demandas de controle de doenças”, disse.

A administração observou, no entanto, que os testes de antígeno por si só não podem ser usados ​​para confirmar a infecção por COVID-19.

“Os resultados do teste de antígeno devem ser avaliados junto com os resultados dos testes de ácido nucléico, imagens de TC e histórico epidemiológico antes de fazer um diagnóstico”, disse o documento.

Todos que fazem um teste de antígeno também devem fazer um teste de ácido nucleico, independentemente dos resultados do teste de antígeno, disse a administração.

A principal autoridade de saúde da China disse que não depende de testes de antígenos para identificar casos de COVID-19.

Em todo o mundo, algumas regiões e países usam os testes para rastrear passageiros em aeroportos e grandes conferências, mostram relatos da mídia.

Peng Zhiqiang, pesquisador de doenças infecciosas do Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Guangdong, disse que a sensibilidade dos testes de antígeno é considerada atrás apenas dos testes de ácido nucléico, mas as autoridades locais precisarão avaliar os produtos aprovados para determinar como integrá-los com kits de teste tradicionais.

Gan Kim Yong, ministro da saúde de Cingapura, que está testando antígenos em eventos sociais, disse durante uma coletiva de imprensa no final de outubro que os testes de antígeno podem retornar resultados bastante precisos e ser usados ​​pouco antes de um evento, enquanto os testes de ácido nucleico ainda são o “padrão ouro”.

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Fonte:

Governo da China

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