Efecte adverse: Reacțiile nedorite la medicamente pot fi considerate o formă de toxicitate; totuși, conceptul de toxicitate este aplicat cel mai frecvent efectelor datorate supradozajului (accidental sau intenționat) sau nivelurilor plasmatice crescute sau efectelor crescute ale medicamentului care apar în timpul utilizării adecvate (de exemplu, atunci când metabolismul medicamentului este temporar inhibat de o boală sau alta). medicament)

Pentru informații despre toxicitatea anumitor medicamente, vezi tabelul Simptome și tratamentul otrăvurilor specifice.

Termenul de efecte secundare este imprecis și este adesea folosit pentru a se referi la efectele neașteptate ale medicamentului care apar în timpul utilizării dozelor terapeutice.

Efecte adverse, câteva puncte cheie

Deoarece toate medicamentele au potențialul de a provoca reacții adverse, analiza risc-beneficiu (care analizează probabilitatea beneficiului medicamentului față de riscul reacțiilor adverse) este necesară atunci când este prescris un medicament.

În Statele Unite, 3 până la 7% din toate spitalizările se datorează reacțiilor adverse la medicamente.

Reacțiile adverse la medicamente apar la 10-20% dintre pacienții internați și aproximativ 10-20% dintre aceștia sunt severe.

Aceste statistici nu includ numărul de reacții adverse la medicamente care apar în ambulatoriu și casele de bătrâni.

Deși numărul exact de reacții adverse la medicamente este incert, acestea reprezintă o problemă gravă de sănătate publică care, în cea mai mare parte, poate fi prevenită (1, 2).

Incidența și severitatea reacțiilor adverse la medicamente pot varia în funcție de caracteristicile pacientului (de exemplu, vârsta, sexul, etnia, bolile coexistente, factori genetici sau geografici) și factorii farmacologici (de exemplu tipul de medicament, calea de administrare, durata terapiei, doza). , biodisponibilitate).

Incidența este mai mare cu vârsta înaintată și polifarmacia. Reacțiile adverse la medicamente sunt mai severe la pacienții vârstnici, deși vârsta per se poate să nu fie cauza principală.

Măsura în care erorile de prescriere și lipsa conformității pacientului contribuie la incidența reacțiilor adverse la medicamente nu este clară.

Reacții adverse la medicamente: etiologie

Majoritatea reacțiilor adverse la medicamente sunt legate de doză; altele sunt alergice sau idiosincratice.

Reacțiile adverse legate de doză sunt, în general, previzibile.

Reacțiile adverse la medicamente care nu sunt legate de doză sunt de obicei imprevizibile.

Reacțiile adverse legate de doză sunt deosebit de îngrijorătoare atunci când medicamentele au un indice terapeutic îngust (de exemplu, sângerare de la anticoagulante orale).

Reacțiile adverse ale medicamentului pot rezulta din scăderea clearance-ului medicamentului la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică sau din interacțiunile medicamentului.

Efectele alergice adverse ale medicamentelor nu sunt legate de doză și necesită expunere prealabilă

Alergiile se dezvoltă atunci când un medicament acționează ca antigen sau alergen.

După ce un pacient este sensibilizat, expunerea ulterioară la medicament produce unul dintre mai multe tipuri de reacție alergică.

Istoricul și testele cutanate adecvate pot ajuta uneori la prezicerea reacțiilor alergice nedorite la medicamente.

Reacțiile adverse idiosincratice la medicamente sunt reacții adverse neașteptate la medicamente care nu sunt nici legate de doză, nici de natură alergică.

Acestea apar la un procent mic dintre pacienții care iau un medicament.

Idiosincrazia este un termen imprecis și a fost definit ca un răspuns anormal determinat genetic la un medicament, dar nu toate reacțiile idiosincratice recunosc o cauză farmacogenică.

Termenul poate deveni învechit pe măsură ce devin cunoscute mecanismele specifice ale reacțiilor adverse la medicamente.

Simptomatologia bolilor legate de efectele adverse ale medicamentelor

Reacțiile adverse la medicamente sunt, în general, clasificate ca ușoare, moderate, severe sau fatale.

Reacțiile adverse grave sau care pun viața în pericol pot fi menționate în mod specific în avertismentele din caseta neagră din informațiile de prescriere ale producătorului.

Simptomele pot apărea imediat după prima administrare sau numai după utilizarea cronică.

Unele reacții nedorite la medicamente sunt ușor de atribuit utilizării medicamentelor, altele constau în manifestări ușoare care sunt greu de identificat ca urmare a consumului de droguri.

La vârstnici, reacțiile adverse la medicamente, chiar și cele ușoare, pot provoca tulburări funcționale, modificări ale stării psihice, dificultăți de creștere, pierderea poftei de mâncare, confuzie și depresie.

Reacțiile alergice adverse la medicamente apar de obicei imediat după administrarea unui medicament, dar în general nu apar după prima doză; de obicei, acestea apar atunci când medicamentul este administrat după o expunere anterioară.

Simptomele includ mâncărime, erupții cutanate, erupții cutanate medicamentoase, edem al tractului respirator superior sau inferior cu dificultăți de respirație și hipotensiune arterială.

Reacțiile adverse idiosincratice la medicamente pot apărea cu aproape orice simptom sau semn și, de obicei, nu pot fi prezise.

Diagnosticul efectelor adverse ale medicamentelor

De obicei, simptomele care apar imediat după administrarea unui medicament sunt ușor legate de utilizarea medicamentului.

Cu toate acestea, diagnosticarea simptomelor datorate consumului cronic de droguri necesită o suspiciune diagnostică semnificativă și este adesea complicată.

Decizia de a întrerupe un medicament este uneori necesară, dar dificilă dacă medicamentul este esențial și nu există un substitut acceptabil.

Dacă dovezile unei relații între medicament și simptome sunt mari, trebuie luată în considerare posibilitatea readministrarii medicamentului, cu excepția cazului de reacții alergice severe.

În Statele Unite, medicii trebuie să raporteze cele mai suspecte simptome ale reacțiilor adverse la medicamente către MedWatch (programul de supraveghere a reacțiilor adverse la medicamente [Food and Drug Administration] al FDA), care este un sistem de avertizare timpurie.

Doar prin astfel de rapoarte pot fi identificate și investigate reacțiile adverse neașteptate ale medicamentului.

MedWatch monitorizează, de asemenea, modificările naturii și frecvenței reacțiilor adverse la medicamente.

Se recomandă raportarea online a reacțiilor adverse la medicamente.

Formularele pentru raportarea informațiilor despre reacțiile adverse la medicamente sunt disponibile în Physicians' Desk Reference și FDA (Food and Drug Administration) News Daily Drug Bulletin, precum și la www.fda.gov (MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program). ); formularele pot fi obținute și sunând la 800-FDA-1088.

Asistentele, farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății ar trebui să raporteze, de asemenea, reacțiile adverse la medicamente.

Sistemul de raportare a evenimentelor adverse (FAERS) al FDA este un instrument de cercetare care îmbunătățește accesul la datele despre reacțiile adverse la medicamente (1).

Incidența reacțiilor adverse la medicamente grave sau care pun viața în pericol este foarte scăzută (de obicei < 1 din 1000) și poate să nu fie evidentă în timpul studiilor clinice, care în general nu sunt dimensionate pentru a detecta reacțiile adverse cu incidență scăzută.

Astfel, aceste reacții adverse la medicamente pot fi detectate numai după ce un medicament este eliberat în public și este utilizat pe scară largă.

Medicii nu trebuie să presupună că, de îndată ce un medicament este pe piață, toate reacțiile adverse la medicamente sunt cunoscute.

Supravegherea după punerea pe piață este extrem de importantă pentru monitorizarea reacțiilor adverse la medicamente la incidență scăzută.

Tratament

• Modificarea dozei
• Întreruperea medicamentului, dacă este necesar
• Trecerea la un alt medicament

Pentru reacțiile adverse dependente de doză, modificarea dozei sau eliminarea/reducerea declanșatorilor pot fi suficiente.

Creșterea ratei de eliminare a medicamentului este rareori necesară.

În cazul reacțiilor nedorite la medicamentele alergice și idiosincratice, este de obicei necesară întreruperea medicamentului și evitarea administrării lui din nou.

Trecerea la o altă clasă de medicamente este adesea necesară în cazul reacțiilor adverse alergice și uneori necesară pentru cele legate de doză.

De exemplu, constipația indusă de opioide poate fi îmbunătățită prin utilizarea unui antagonist al receptorilor opioizi, cum ar fi lubiprostone.

Efecte adverse ale medicamentelor: prevenire

Prevenirea reacțiilor adverse la medicamente necesită cunoașterea medicamentului și a potențialelor reacții la acesta.

Analizele trebuie efectuate cu un software adecvat pentru a verifica eventualele interacțiuni medicamentoase; analizele trebuie repetate de fiecare dată când medicamentele sunt schimbate sau adăugate.

La vârstnici, medicamentele și dozele inițiale trebuie alese cu grijă.

Dacă pacienții dezvoltă simptome nespecifice, reacțiile medicamentoase nedorite trebuie întotdeauna luate în considerare înainte de a începe tratamentul simptomatic.

Mai multe gene au fost identificate ca având o asociere cu reacții adverse la medicamente.

De exemplu, au fost caracterizate mai multe enzime hepatice care afectează metabolismul citocromului P450 și multe sunt afectate de polimorfisme de un singur nucleotide, ceea ce duce la efecte semnificative clinic asupra unei game largi de medicamente prescrise în mod obișnuit.

Prin urmare, farmacogenomica poate ajuta la prezicerea, reducerea și minimizarea reacțiilor adverse la medicamente (1, 2).

Cu toate acestea, doar un număr limitat de astfel de teste sunt utilizate în practica clinică de rutină (de exemplu, terapia cu warfarină ghidată de genotip [3]).

Citiți și:

Sedare și analgezie: medicamente pentru a facilita intubația

Managementul comunitar al supradozajului de opioide

O mână puternică pentru a inversa o supradoză de opioide – Salvați vieți cu NARCAN!

Supradozaj accidental de droguri: Raportul EMS în SUA

Sursa:

MSD