În caz de intervenție a valvei cardiace, aspirină cu Clopidogrel sau nu? Societatea Europeană de Cardiologie a publicat studiul TAVI, care va contesta recomandările actuale ale ghidului privind tratamentul antiplachetar după implantarea transvaletelor a valvei aortice (TAVI) la pacienții care nu iau anticoagulare orală.

Cea mai bună strategie de anticoagulare: în comparație cu aspirină cu clopidogrel, aspirină singură a redus rata de sângerare semnificativ, cu o reducere absolută mai mare de 10%. Acesta este modul în care investigatorul coordonator al studiului Dr. Jorn Brouwer de la Spitalul Sf. Antonius, Nieuwegein, începe Olanda. Aspirina singură în comparație cu aspirina cu clopidogrel nu a dus la o creștere a evenimentelor tromboembolice, așa cum a fost surprins în rezultatele secundare.

Aspirina cu Clopidogrel: pe ce s-a bazat studiul? Procesul TAVI

Stenoza aortică este cea mai răspândită problema valvei cardiace in Europa. Conform Societății Europene de Cardiologie, TAVI este un tratament stabilit pentru pacienții cu stenoză aortică simptomatică severă. Se estimează că numărul anual de proceduri în Europa ar putea ajunge la 177,000.

După TAVI, riscurile de sângerări și complicații ischemice sunt relativ mari și sunt asociate cu o mortalitate crescută. Ghidul recomandă adăugarea de clopidogrel la terapia cu aspirină timp de trei până la șase luni după procedura de reducere a evenimentelor tromboembolice. Dar studiile exploratorii au indicat faptul că adăugarea temporară de clopidogrel este legată de o rată mai mare de sângerări majore fără o scădere a complicațiilor tromboembolice.

Proces TAVI - Aspirină cu Clopidogrel: iată ce ar trebui să sugereze cea mai bună terapie

„Procesul TAVI a investigat terapie antitrombotică optimă in doi cohorte: pacientes nu pe cale orală anticoagulante (cohorta A) și pacienți cu anticoagulare cronică orală (cohorta B). Rezultatele cohortei B au fost publicate. Ambele cohorte au fost alimentate separat pentru rezultatele studiului.

Studiul actual (cohorta A) a exclus pacienții care au fost supuși stentarea arterei coronare utilizarea unui stent de eluare a medicamentului în termen de trei luni sau stent metalic gol în termen de o lună înainte de TAVI. Un total de 665 de pacienți fără indicație pentru anticoagulare orală au fost alocate aleatoriu doar aspirinei (331 pacienți) sau aspirinei cu clopidogrel de trei luni (334 pacienți).

Studiul a testat ipoteza că aspirină singur comparativ cu aspirina cu clopidogrel timp de trei luni ar reduce rata sângerării la un an. Rezultatele co-primare au fost: 1) toate sângerările (procedurale și neprocedurale) și 2) sângerările neprocedurale.

În plus, studiul a testat ipoteza că aSpirina singură ar fi non-inferioară aspirinei cu clopidogrel în ceea ce privește două rezultate secundare la un an. Primul a examinat sângerări și evenimente tromboembolice și a fost un compozit de mortalitate cardiovasculară, sângerare neprocedurală, accident vascular cerebral de toate cauzele sau infarct miocardic. Al doilea a examinat doar evenimentele tromboembolice și a fost o combinație de mortalitate cardiovasculară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.

În ceea ce privește rezultatele coprimare, aspirină singură a dus la o semnificativă incidență mai mică a sângerării comparat cu aspirina cu clopidogrel la un an. Toate sângerările au apărut la 50 de pacienți (15.1%) care au primit aspirină singură față de 89 (26.6%) pacienți cărora li s-a administrat aspirină cu clopidogrel (raport de risc [RR] 0.57; interval de încredere 95% [CI] 0.42-0.77; p = 0.001). Sângerările neprocedurale au apărut la 50 de pacienți (15.1%) și, respectiv, 83 (24.9%) (RR 0.61; IC 95% 0.44-0.83; p = 0.005).

Pentru rezultatul secundar al sângerării și al evenimentelor tromboembolice, aspirina singură a fost superioară comparativ cu terapia combinată. Rezultatul a apărut la 76 de pacienți (23.0%) care au primit aspirină singură, comparativ cu 104 pacienți (31.1%) care au primit aspirină cu clopidogrel (diferență -8.2 puncte procentuale; IC 95% pentru non-inferioritate -14.9 până la -1.5; p <0.001; RR 0.74; IC 95% pentru superioritate 0.57-0.95; p = 0.04).

Rezultatul secundar al evenimentelor tromboembolice a apărut la 32 de pacienți (9.7%) care au primit aspirină singură, comparativ cu 33 de pacienți (9.9%) care au primit aspirină cu clopidogrel (diferență -0.2 puncte procentuale; IC 95% pentru non-inferioritate -4.7 până la 4.3; p = 0.004) .“

În concluzie, dr. Brouwer a spus că procesul arată că aspirina trebuie administrată singură la pacienții supuși TAVI care nu se află pe anticoagulare orală și nu au suferit recent stent coronarian.

SOURCE

Medicalxpress